M06-876 연구에 참여한 경증-중등도 알츠하이머병 피험자를 대상으로 한 ABT-089의 장기 안전성 연구
2011년 9월 1일 업데이트: Abbott
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 알츠하이머병을 앓는 성인에서 ABT-089의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Site Reference ID/Investigator# 16543
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Site Reference ID/Investigator# 16528
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
- Site Reference ID/Investigator# 16524
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San Diego, California, 미국, 92108
- Site Reference ID/Investigator# 16520
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Site Reference ID/Investigator# 16521
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Site Reference ID/Investigator# 16533
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34601
- Site Reference ID/Investigator# 16516
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- Site Reference ID/Investigator# 16510
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Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- Site Reference ID/Investigator# 16508
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Miami, Florida, 미국, 33180
- Site Reference ID/Investigator# 16515
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
- Site Reference ID/Investigator# 16545
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Site Reference ID/Investigator# 16541
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Site Reference ID/Investigator# 16542
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Site Reference ID/Investigator# 16529
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Site Reference ID/Investigator# 16526
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Site Reference ID/Investigator# 16527
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- Site Reference ID/Investigator# 16523
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Site Reference ID/Investigator# 16532
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Site Reference ID/Investigator# 16519
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Ohio
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Site Reference ID/Investigator# 16525
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Texas
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Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
- Site Reference ID/Investigator# 16507
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Vermont
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Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Site Reference ID/Investigator# 16509
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 M06-876에 무작위 배정되었고 연구를 완료했습니다.
- 피험자는 M06-876 연구 동안 사용된 것과 동일한 용량의 AChEI를 유지해야 합니다.
- 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 일반적으로 건강이 양호합니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 또는 이 시험 기간 동안 다른 실험 연구에 참여할 계획입니다.
- 피험자는 조사 장소의 지리적 영역 밖으로 이동할 것으로 예상하거나 권장 방문 간격과 일치하지 않는 확장된 여행을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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ABT-089 20mg을 6개월 동안 1일 1회 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 평가(즉, ECG, 임상 실험실 테스트, 활력 징후, 체중, AE 평가, 신체 및 간단한 신경학적 검사)
기간: 월 1, 2, 4, 6
|
월 1, 2, 4, 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADAS-Cog, CIBIC-플러스, MMSE, QoL-AD
기간: 월 1, 2, 4, 6
|
월 1, 2, 4, 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Robert Lenz, Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .