Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av den langsiktige sikkerheten til ABT-089 for personer med mild til moderat Alzheimers sykdom som deltok i M06-876-studien

1. september 2011 oppdatert av: Abbott
Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til ABT-089 hos voksne med mild til moderat Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 16543
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Site Reference ID/Investigator# 16528
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 16524
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Site Reference ID/Investigator# 16520
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 16521
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Site Reference ID/Investigator# 16533
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34601
        • Site Reference ID/Investigator# 16516
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Site Reference ID/Investigator# 16510
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Site Reference ID/Investigator# 16508
      • Miami, Florida, Forente stater, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 16515
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
        • Site Reference ID/Investigator# 16545
      • Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
        • Site Reference ID/Investigator# 16541
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Site Reference ID/Investigator# 16542
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 16529
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 16526
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
        • Site Reference ID/Investigator# 16527
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Site Reference ID/Investigator# 16523
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 16532
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 16519
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Site Reference ID/Investigator# 16525
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Site Reference ID/Investigator# 16507
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 16509

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet ble randomisert inn i studie M06-876 og fullførte studien.
  • Personen må forbli på samme dose AChEI som ble brukt under M06-876-studien.
  • Emnet har generelt god helse, etter vurderingen av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er for øyeblikket, eller planlegger å delta i en annen eksperimentell studie i løpet av denne utprøvingen.
  • Forsøkspersonen forutser en flytting utenfor det geografiske området til undersøkelsesstedet eller planlegger forlenget reise som ikke stemmer overens med de anbefalte besøksintervallene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: ABT-089
20 mg ABT-089 tatt en gang daglig i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetsvurderinger (dvs. EKG, kliniske laboratorietester, vitale tegn, vekt, AE-vurdering, fysiske og korte nevrologiske undersøkelser)
Tidsramme: Måned 1, 2, 4, 6
Måned 1, 2, 4, 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADAS-Cog, CIBIC-plus, MMSE, QoL-AD
Tidsramme: Måned 1, 2, 4, 6
Måned 1, 2, 4, 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Lenz, Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M10-745

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ABT-089

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere