Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af den langsigtede sikkerhed af ABT-089 for forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom, der deltog i M06-876-undersøgelsen

1. september 2011 opdateret af: Abbott
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af ABT-089 hos voksne med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 16543
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Site Reference ID/Investigator# 16528
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 16524
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Site Reference ID/Investigator# 16520
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 16521
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Site Reference ID/Investigator# 16533
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Site Reference ID/Investigator# 16516
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Site Reference ID/Investigator# 16510
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • Site Reference ID/Investigator# 16508
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 16515
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33418
        • Site Reference ID/Investigator# 16545
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Site Reference ID/Investigator# 16541
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Site Reference ID/Investigator# 16542
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 16529
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 16526
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • Site Reference ID/Investigator# 16527
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Site Reference ID/Investigator# 16523
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 16532
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 16519
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Site Reference ID/Investigator# 16525
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76309
        • Site Reference ID/Investigator# 16507
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 16509

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet blev randomiseret til undersøgelse M06-876 og fuldførte undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen skal forblive på den samme dosis AChEI, som blev brugt under M06-876-undersøgelsen.
  • Emnet er generelt godt helbred, som vurderet af efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er i øjeblikket eller planlægger at deltage i en anden eksperimentel undersøgelse i løbet af dette forsøg.
  • Forsøgspersonen forudser en flytning uden for undersøgelsesstedets geografiske område eller planlægger en forlænget rejse, der ikke er i overensstemmelse med de anbefalede besøgsintervaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: ABT-089
20 mg ABT-089 taget én gang dagligt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsvurderinger (dvs. EKG, kliniske laboratorietests, vitale tegn, vægt, AE-vurdering, fysiske og korte neurologiske undersøgelser)
Tidsramme: Måned 1, 2, 4, 6
Måned 1, 2, 4, 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADAS-Cog, CIBIC-plus, MMSE, QoL-AD
Tidsramme: Måned 1, 2, 4, 6
Måned 1, 2, 4, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Lenz, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M10-745

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-089

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner