Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de veiligheid op lange termijn van ABT-089 voor proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer die deelnamen aan het M06-876-onderzoek

1 september 2011 bijgewerkt door: Abbott
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van ABT-089 bij volwassenen met milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 16543
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Site Reference ID/Investigator# 16528
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 16524
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Site Reference ID/Investigator# 16520
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 16521
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Site Reference ID/Investigator# 16533
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
        • Site Reference ID/Investigator# 16516
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Site Reference ID/Investigator# 16510
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Site Reference ID/Investigator# 16508
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 16515
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33418
        • Site Reference ID/Investigator# 16545
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • Site Reference ID/Investigator# 16541
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Site Reference ID/Investigator# 16542
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 16529
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 16526
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
        • Site Reference ID/Investigator# 16527
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Site Reference ID/Investigator# 16523
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 16532
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 16519
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Site Reference ID/Investigator# 16525
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Site Reference ID/Investigator# 16507
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 16509

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon werd gerandomiseerd in onderzoek M06-876 en voltooide het onderzoek.
  • De proefpersoon moet dezelfde dosis AChEI blijven gebruiken als tijdens het M06-876-onderzoek.
  • De proefpersoon is in het algemeen in goede gezondheid, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een ander experimenteel onderzoek in de loop van dit onderzoek.
  • De proefpersoon verwacht een verhuizing buiten het geografische gebied van de onderzoekslocatie of plant een langere reis die niet overeenkomt met de aanbevolen bezoekintervallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: ABT-089
20 mg ABT-089 eenmaal daags ingenomen gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsbeoordelingen (d.w.z. ECG, klinische laboratoriumtests, vitale functies, gewicht, AE-beoordeling, fysieke en korte neurologische onderzoeken)
Tijdsspanne: Maand 1, 2, 4, 6
Maand 1, 2, 4, 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ADAS-Cog, CIBIC-plus, MMSE, QoL-AD
Tijdsspanne: Maand 1, 2, 4, 6
Maand 1, 2, 4, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Lenz, Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M10-745

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ABT-089

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren