Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование долгосрочной безопасности ABT-089 для субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, которые участвовали в исследовании M06-876.

1 сентября 2011 г. обновлено: Abbott
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости ABT-089 у взрослых с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Site Reference ID/Investigator# 16543
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Site Reference ID/Investigator# 16528
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 16524
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Site Reference ID/Investigator# 16520
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Site Reference ID/Investigator# 16521
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Site Reference ID/Investigator# 16533
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
        • Site Reference ID/Investigator# 16516
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Site Reference ID/Investigator# 16510
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Site Reference ID/Investigator# 16508
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 16515
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
        • Site Reference ID/Investigator# 16545
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Site Reference ID/Investigator# 16541
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Site Reference ID/Investigator# 16542
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 16529
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 16526
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
        • Site Reference ID/Investigator# 16527
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Site Reference ID/Investigator# 16523
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 16532
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 16519
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Site Reference ID/Investigator# 16525
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
        • Site Reference ID/Investigator# 16507
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • Site Reference ID/Investigator# 16509

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект был рандомизирован в исследование M06-876 и завершил исследование.
  • Субъект должен оставаться на той же дозе AChEI, которая использовалась во время исследования M06-876.
  • Состояние здоровья субъекта хорошее, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

  • Субъект в настоящее время участвует или планирует участвовать в другом экспериментальном исследовании в ходе этого испытания.
  • Субъект ожидает выезд за пределы географической зоны исследуемого объекта или планирует длительное путешествие, несовместимое с рекомендуемыми интервалами посещения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: АБТ-089
20 мг ABT-089 принимать один раз в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки безопасности (т. е. ЭКГ, клинические лабораторные тесты, основные показатели жизнедеятельности, масса тела, оценка нежелательных явлений, физикальное и краткое неврологическое обследование)
Временное ограничение: Месяц 1, 2, 4, 6
Месяц 1, 2, 4, 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ADAS-Cog, CIBIC-plus, MMSE, QoL-AD
Временное ограничение: Месяц 1, 2, 4, 6
Месяц 1, 2, 4, 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Lenz, Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M10-745

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АБТ-089

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться