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Costs, Health Status and Outcomes of CAP (Community-Acquired Pneumonia) (CHO-CAP)

2015년 6월 11일 업데이트: G.A. de Wit, UMC Utrecht

Collecting Health Outcomes and Economic Data on Hospitalized Community-Acquired Pneumonia - a Prospective Cohort Study

The purpose of this study is to collect additional data on hospitalized Community-Acquired Pneumonia (CAP) on health states, health outcomes and on (health) resources and estimate the differences in the quality of life and resources of elderly persons with and without CAP.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Within the study data on quality of life and various health and non-health resources and their costs is collected with the help of questionnaires administered at different points in time in different cohorts. Data collection is additional upon data collected in the main CAPITA trial, such as incidence data, mortality estimates, use of some health care resources, vaccine effectiveness and general background (socio-demographic) data.

In a first sub-study of CHO-CAP, the CAPITA participants are asked, via written information distributed shortly after vaccination, to fill in once-only a short questionnaire describing their health status (5 item EQ-5D instrument) and a few additional socio-demographic background data. This is done in order to determine an EQ-5D baseline score (index value for health status) - a prerequisite to match CAP patients and controls later, and as such an inclusion criterion for the two (nested) cohorts that will be followed prospectively.

About 2,000 cases of CAP are expected to occur in the CAPITA cohort in the next two to three years. Assuming a response rate of ~30% for the baseline questionnaire, we will have some 600 CAP cases out of the 2,000 expected patients for whom a baseline EQ-5D score is available. These CAP patients will be asked to participate in a prospective cohort study. Within CHO-CAP, these CAP cases will be followed for up to one year after their CAP episode. For each CAP case included in the CAP cohort, two controls from the baseline population are matched and included in a cohort of controls (non-CAP elderly with similar baseline health status). Controls will also be followed for up to one year. The matches between CAP cases and controls will be made based on age, sex and EQ-5D baseline score. This implies that controls will only be recruited from the group that responded to the baseline measurement of health status shortly after vaccination. For both cohorts, the CAP patients and the matched controls, additional data on health care and non-health care resource use, on health status, using EQ-5D and SF-36 questionnaires, and on selected health outcomes is collected at four contact (at 0, 1, 6 and 12 months) moments within a period of 1 year. This will be done using questionnaires, distributed during a home visit and by post.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48634

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • The Netherlands, 네덜란드
        • Questionnaires are filled in at participants home addresses

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population consists of community-dwelling persons 65 years and older and taking part in the CAPITA trial, in total 85,000 persons

설명

Inclusion Criteria:

  • Only participants of the CAPITA trial. Therefore the inclusion criteria as applied in CAPITA are the baseline for the current study. Additionally all participants had to be consent and had to fill in a baseline EQ-5D questionnaire
  • Additionally for CAP patients: Consent to be filling to participate as a CAP and the presence of CAP has to be confirmed by the independent adjudication committee of the main CAPITA trial
  • Additionally for controls: Consent to be filling to participate as control

Exclusion Criteria:

  • The non-availability of a baseline EQ-5D score is an exclusion criterion for the prospectively followed cohorts (both CAP patients and controls)
  • In all stages of the study, patients have the right to withdraw their consent and stop their participation in this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CAP cohort
Includes cases that were hospitalized because of a community-acquired pneumonia during the study period, and for which we had a baseline EQ-5D score from the start of the study period. These CAP cases are prospectively followed for up to one year using questionnaires for health status and (health) resources.
Controls cohort
For each CAP cases, two controls are matched based on age, sex and baseline EQ-5D score measured at the start of the study. These controls are prospectively followed for up to one year using questionnaires for health status and (health) resources.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
(Differences in) the quality of life/health status of elderly persons with and without CAP; inclusive of a 12-months follow-up period after occurrence of a CAP
기간: 12-months follow-up after CAP
12-months follow-up after CAP
(Differences in) the resources use (health care and non-health care) by CAP patients and non-diseased controls; inclusive of follow-up of 12 months after discharge
기간: 12-months follow-up after CAP
12-months follow-up after CAP

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To describe the baseline health status and quality of life in a community-dwelling population of 65 years and older
기간: at the begin of the study
at the begin of the study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: G.Ardine de Wit, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care; UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Marc J.M. Bonten, Prof., MD PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care; UMC Utrecht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6115A1-3015

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