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신생아의 삽관을 위한 레미펜타닐 및 아트로핀 (RAIN)

2008년 12월 26일 업데이트: King Saud University

신생아의 삽관을 위한 레미펜타닐 및 아트로핀; 무작위 대조 시험

연구자들은 Atropine과 Remifentanil의 조합 사용이 Atropine, Fentanyl 및 Succinylcholine의 프로토콜만큼 효과적으로 비 응급 삽관 절차를 안전하게 용이하게 할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 맥마스터 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 선택적 기관내 삽관이 필요한 재태 연령의 혈역학적으로 안정적인 신생아가 예상되었습니다.

제외 기준:

  • 긴급 삽관
  • 청색증 선천성 심장 병변
  • 예상되는 어려운 기도
  • 동시 또는 최근 투여(시술 후 3시간 이내) 정맥 내 오피오이드 주입
  • 기존 고칼륨혈증
  • 악성 고열증의 가족력
  • 사전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐

아트로핀

레미펜타닐
의약품: 아트로핀/레미펜타닐

아트로핀 20mcg/kg

레미펜타닐 3mcg/kg
위약 비교기: 펜타닐

아트로핀

펜타닐

숙시닐콜린
의약품: 펜타닐/아트로핀/숙시닐콜린

아트로핀 20mcg/kg

펜타닐 2mcg/kg

석시닐콜린 2mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성공적인 삽관 시간
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자발 호흡 회복 시간
기간: 15 분
15 분
산소포화도
기간: 시술 중 최대 15분
시술 중 최대 15분
심박수
기간: 시술 중 최대 15분
시술 중 최대 15분
혈압
기간: 시술 중 최대 15분
시술 중 최대 15분
삽관 조건
기간: 시술 후 15분
시술 후 15분
외상의 증거
기간: 시술 후 15분
시술 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Saud University

협력자

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • 연구 책임자: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAIN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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