Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil a atropin pro intubaci u novorozenců (RAIN)

26. prosince 2008 aktualizováno: King Saud University

Remifentanil a Atropin pro intubaci u novorozenců; Randomizovaná řízená zkouška

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití kombinace atropinu a remifentanilu bezpečně usnadní postup intubace, která se nevyskytuje, stejně účinně jako protokol atropinu, fentanylu a sukcinylcholinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládali se hemodynamicky stabilní novorozenci v jakémkoli gestačním věku přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče v McMaster Children's Hospital vyžadující elektivní endotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní intubace
  • Cyanotické vrozené srdeční léze
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Souběžné nebo nedávno podané (do 3 hodin po výkonu) intravenózní infuze opioidů
  • Preexistující hyperkalémie
  • Rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • Předběžná registrace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Remifentanil

Atropin

Remifentanil
Lék: Atropin/Remifentanil

Atropin 20 mcg/kg

Remifentanil 3 mcg/kg
Komparátor placeba: Fentanyl

Atropin

Fentanyl

sukcinylcholin
Lék: Fentanyl/Atropin/Sukcinylcholin

Atropin 20 mcg/kg

Fentanyl 2 mcg/kg

Sukcinylcholin 2 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k úspěšné intubaci
Časové okno: 15 minut
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k návratu spontánního dýchání
Časové okno: 15 minut
15 minut
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Během procedury až 15 minut
Během procedury až 15 minut
Tepová frekvence
Časové okno: Během procedury až 15 minut
Během procedury až 15 minut
Krevní tlak
Časové okno: Během procedury až 15 minut
Během procedury až 15 minut
Stav intubace
Časové okno: 15 minut po proceduře
15 minut po proceduře
Důkazy o traumatu
Časové okno: 15 minut po proceduře
15 minut po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Spolupracovníci

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Ředitel studie: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit