Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Remifentanilo y atropina para la intubación en recién nacidos (RAIN)

26 de diciembre de 2008 actualizado por: King Saud University

Remifentanilo y atropina para intubación en recién nacidos; un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una combinación de atropina y remifentanilo facilitará de manera segura el procedimiento de intubación no urgente con la misma eficacia que el protocolo de atropina, fentanilo y succinilcolina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se anticipó que los recién nacidos hemodinámicamente estables de cualquier edad gestacional ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del McMaster Children's Hospital requerían una intubación endotraqueal electiva.

Criterio de exclusión:

  • intubaciones urgentes
  • Lesiones cardíacas congénitas cianóticas
  • Vía aérea difícil anticipada
  • Infusiones intravenosas de opioides concurrentes o administradas recientemente (dentro de las 3 horas posteriores al procedimiento)
  • Hiperpotasemia preexistente
  • Antecedentes familiares de hipertermia maligna
  • Inscripción previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Remifentanilo

Atropina

remifentanilo
Droga: Atropina/Remifentanilo

Atropina 20mcg/kg

Remifentanilo 3mcg/kg
Comparador de placebos: Fentanilo

Atropina

fentanilo

succinilcolina
Droga: Fentanilo/Atropina/Succinilcolina

Atropina 20mcg/kg

Fentanilo 2mcg/kg

Succinilcolina 2mg/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el retorno de las respiraciones espontáneas
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Durante el procedimiento hasta 15 minutos.
Condición de intubación
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento
15 minutos después del procedimiento
Evidencia de Trauma
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento
15 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Saud University

Colaboradores

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Director de estudio: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAIN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atropina/Remifentanilo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir