Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil és atropin újszülöttek intubációjához (RAIN)

2008. december 26. frissítette: King Saud University

Remifentanil és atropin intubációhoz újszülötteknél; egy randomizált kontrollált próba

A kutatók azt feltételezik, hogy az atropin és a remifentanil kombinációjának alkalmazása biztonságosan megkönnyíti a nem kialakuló intubációs eljárást ugyanolyan hatékonyan, mint az atropin, fentanil és szukcinilkolin protokollja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A McMaster Gyermekkórház Újszülött Intenzív Osztályán elektív endotracheális intubációt igénylő, bármilyen terhességi korú hemodinamikailag stabil újszülöttek várhatóak.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős intubációk
  • Cianotikus veleszületett szívelváltozások
  • Várható légúti nehézségek
  • Egyidejűleg vagy nemrégiben (a beavatkozást követő 3 órán belül) intravénás opioid infúziók
  • Meglévő hiperkalémia
  • A családban előfordult rosszindulatú hipertermia
  • Előzetes beiratkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Remifentanil

Atropin

Remifentanil
Drog: Atropin/remifentanil

Atropin 20 mcg/kg

Remifentanil 3 mcg/kg
Placebo Comparator: Fentanil

Atropin

fentanil

szukcinilkolin
Drog: Fentanil/atropin/szukcinilkolin

Atropin 20 mcg/kg

Fentanil 2mcg/kg

Szukcinilkolin 2 mg/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a sikeres intubációhoz
Időkeret: 15 perc
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje visszatérni a spontán légzéshez
Időkeret: 15 perc
15 perc
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Pulzus
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Vérnyomás
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Az eljárás során legfeljebb 15 percig
Intubációs állapot
Időkeret: 15 perccel az eljárás után
15 perccel az eljárás után
A trauma bizonyítéka
Időkeret: 15 perccel az eljárás után
15 perccel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Saud University

Együttműködők

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Tanulmányi igazgató: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAIN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atropin/remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel