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Remifentanil e atropina per l'intubazione nei neonati (RAIN)

26 dicembre 2008 aggiornato da: King Saud University

Remifentanil e atropina per l'intubazione nei neonati; uno studio controllato randomizzato

I ricercatori ipotizzano che l'uso di una combinazione di atropina e remifentanil faciliterà in modo sicuro la procedura di intubazione non emergente con la stessa efficacia del protocollo di atropina, fentanil e succinilcolina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati emodinamicamente stabili di qualsiasi età gestazionale ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale del McMaster Children's Hospital richiedevano un'intubazione endotracheale elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Intubazioni urgenti
  • Lesioni cardiache congenite cianotiche
  • Vie aeree difficili previste
  • Infusioni endovenose di oppioidi concomitanti o di recente somministrazione (entro 3 ore dalla procedura).
  • Iperkaliemia preesistente
  • Storia familiare di ipertermia maligna
  • Iscrizione preventiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Remifentanil

Atropina

Remifentanil
Droga: Atropina/Remifentanil

Atropina 20mcg/kg

Remifentanil 3 mcg/kg
Comparatore placebo: Fentanil

Atropina

Fentanil

Succinilcolina
Droga: Fentanil/Atropina/Succinilcolina

Atropina 20mcg/kg

Fentanil 2mcg/kg

Succinilcolina 2 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di ritorno dei respiri spontanei
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la procedura fino a 15 minuti
Durante la procedura fino a 15 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura fino a 15 minuti
Durante la procedura fino a 15 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante la procedura fino a 15 minuti
Durante la procedura fino a 15 minuti
Condizione di intubazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura
15 minuti dopo la procedura
Prove di trauma
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura
15 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Collaboratori

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Direttore dello studio: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAIN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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