Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil og Atropin for intubasjon hos nyfødte (RAIN)

26. desember 2008 oppdatert av: King Saud University

Remifentanil og Atropin for intubasjon hos nyfødte; en randomisert kontrollert prøveversjon

Etterforskerne antar at bruken av en kombinasjon av Atropin og Remifentanil trygt vil lette ikke-emergent intubasjonsprosedyre like effektivt som protokollen for Atropine, Fentanyl og Succinylcholine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk stabile nyfødte uansett svangerskapsalder innlagt på neonatal intensivavdeling ved McMaster Children's Hospital som krever en elektiv endotrakeal intubasjon, ble forventet.

Ekskluderingskriterier:

  • Haster intubasjoner
  • Cyanotiske medfødte hjertelesjoner
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Samtidig eller nylig administrert (innen 3 timer etter prosedyren) intravenøse opioidinfusjoner
  • Eksisterende hyperkalemi
  • Familiehistorie med ondartet hypertermi
  • Forutgående påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil

Atropin

Remifentanil
Legemiddel: Atropin/Remifentanil

Atropin 20mcg/kg

Remifentanil 3mcg/kg
Placebo komparator: Fentanyl

Atropin

Fentanyl

Succinylkolin
Legemiddel: Fentanyl/Atropin/Suksinylkolin

Atropin 20mcg/kg

Fentanyl 2mcg/kg

Succinylkolin 2mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å returnere spontane respirasjoner
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: Under prosedyren opptil 15 minutter
Under prosedyren opptil 15 minutter
Puls
Tidsramme: Under prosedyren opptil 15 minutter
Under prosedyren opptil 15 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: Under prosedyren opptil 15 minutter
Under prosedyren opptil 15 minutter
Intubasjonstilstand
Tidsramme: 15 minutter etter prosedyren
15 minutter etter prosedyren
Bevis på traumer
Tidsramme: 15 minutter etter prosedyren
15 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Samarbeidspartnere

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Studieleder: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Atropin/Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere