瑞芬太尼和阿托品用于新生儿插管 (RAIN)
2008年12月26日 更新者：King Saud University
瑞芬太尼和阿托品用于新生儿插管；随机对照试验
研究人员假设，联合使用阿托品和瑞芬太尼将安全地促进非紧急插管程序，与阿托品、芬太尼和琥珀胆碱的方案一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4J9
- McMaster University NICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 麦克马斯特儿童医院新生儿重症监护病房的任何胎龄血流动力学稳定的新生儿都需要择期气管插管。
排除标准：
- 紧急插管
- 紫绀型先天性心脏病变
- 预计困难气道
- 同时或近期（手术后 3 小时内）静脉输注阿片类药物
- 预先存在的高钾血症
- 恶性高热家族史
- 事先注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：瑞芬太尼
阿托品 瑞芬太尼 |
阿托品 20mcg/kg 瑞芬太尼 3mcg/kg |
|
安慰剂比较：芬太尼
阿托品 芬太尼 琥珀胆碱 |
阿托品 20mcg/kg 芬太尼 2mcg/kg 琥珀胆碱 2mg/kg |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管成功时间
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恢复自主呼吸的时间
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
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氧饱和度
大体时间：在手术过程中长达 15 分钟
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在手术过程中长达 15 分钟
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心率
大体时间：在手术过程中长达 15 分钟
|
在手术过程中长达 15 分钟
|
|
血压
大体时间：在手术过程中长达 15 分钟
|
在手术过程中长达 15 分钟
|
|
插管条件
大体时间：术后 15 分钟
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术后 15 分钟
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|
创伤的证据
大体时间：术后 15 分钟
|
术后 15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc、King Saud University
- 研究主任：Karen Choong, FRCPC、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月26日
首次发布 (估计)
2008年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月26日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿托品/瑞芬太尼的临床试验
-
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