Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl i atropina do intubacji noworodków (RAIN)

26 grudnia 2008 zaktualizowane przez: King Saud University

Remifentanyl i Atropina do intubacji noworodków; randomizowana kontrolowana próba

Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie połączenia atropiny i remifentanylu bezpiecznie ułatwi procedurę intubacji bez wytrysku równie skutecznie, jak protokół z atropiną, fentanylem i sukcynylocholiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spodziewano się stabilnych hemodynamicznie noworodków w każdym wieku ciążowym przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków w McMaster Children's Hospital, wymagających planowej intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pilne intubacje
  • Sinicze wrodzone wady serca
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Jednoczesne lub niedawno podane (w ciągu 3 godzin od zabiegu) dożylne wlewy opioidów
  • Istniejąca wcześniej hiperkaliemia
  • Wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej
  • Wcześniejsza rejestracja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Remifentanyl

Atropina

Remifentanyl
Lek: Atropina/Remifentanyl

Atropina 20mcg/kg

Remifentanyl 3mcg/kg
Komparator placebo: Fentanyl

Atropina

Fentanyl

sukcynylocholina
Lek: Fentanyl/Atropina/Sukcynylocholina

Atropina 20mcg/kg

Fentanyl 2mcg/kg

Sukcynylocholina 2mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do udanej intubacji
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas powrotu spontanicznych oddechów
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do 15 minut
Podczas zabiegu do 15 minut
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do 15 minut
Podczas zabiegu do 15 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do 15 minut
Podczas zabiegu do 15 minut
Stan intubacji
Ramy czasowe: 15 minut po procedurze
15 minut po procedurze
Dowód traumy
Ramy czasowe: 15 minut po procedurze
15 minut po procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Dyrektor Studium: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj