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Remifentanil und Atropin zur Intubation bei Neugeborenen (RAIN)

26. Dezember 2008 aktualisiert von: King Saud University

Remifentanil und Atropin zur Intubation bei Neugeborenen; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung einer Kombination aus Atropin und Remifentanil die nicht notfallmäßige Intubation sicher erleichtern wird Verfahren ebenso effektiv wie das Protokoll von Atropin, Fentanyl und Succinylcholin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodynamisch stabile Neugeborene jeden Gestationsalters, die auf der Intensivstation für Neugeborene des McMaster Children's Hospital aufgenommen wurden und eine elektive endotracheale Intubation benötigen, wurden erwartet.

Ausschlusskriterien:

  • Dringende Intubationen
  • Zyanotische angeborene Herzläsionen
  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Gleichzeitige oder kürzlich verabreichte (innerhalb von 3 Stunden nach dem Eingriff) intravenöse Opioid-Infusionen
  • Vorbestehende Hyperkaliämie
  • Familienanamnese mit bösartiger Hyperthermie
  • Vorherige Anmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Remifentanil

Atropin

Remifentanil
Arzneimittel: Atropin/Remifentanil

Atropin 20 µg/kg

Remifentanil 3 µg/kg
Placebo-Komparator: Fentanyl

Atropin

Fentanyl

Succinylcholin
Arzneimittel: Fentanyl/Atropin/Succinylcholin

Atropin 20 µg/kg

Fentanyl 2 µg/kg

Succinylcholin 2 mg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Rückkehr der Spontanatmung
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Während des Eingriffs bis zu 15 Minuten
Intubationszustand
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
15 Minuten nach dem Eingriff
Hinweise auf ein Trauma
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
15 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Mitarbeiter

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Studienleiter: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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