Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og Atropin til intubation hos nyfødte (RAIN)

26. december 2008 opdateret af: King Saud University

Remifentanil og Atropin til intubation hos nyfødte; et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne antager, at brugen af ​​en kombination af Atropin og Remifentanil sikkert vil lette ikke-emergent intubationsprocedure lige så effektivt som protokollen for Atropin, Fentanyl og Succinylcholin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
        • McMaster University NICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabile nyfødte af enhver svangerskabsalder indlagt på neonatal intensiv afdeling på McMaster Children's Hospital, der krævede en elektiv endotracheal intubation, blev forventet.

Ekskluderingskriterier:

  • Haster intubationer
  • Cyanotiske medfødte hjertelæsioner
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Samtidig eller nyligt administreret (inden for 3 timer efter proceduren) intravenøse opioidinfusioner
  • Eksisterende hyperkaliæmi
  • Familiehistorie med malign hypertermi
  • Forudgående tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil

Atropin

Remifentanil
Medicin: Atropin/Remifentanil

Atropin 20mcg/kg

Remifentanil 3mcg/kg
Placebo komparator: Fentanyl

Atropin

Fentanyl

Succinylcholin
Medicin: Fentanyl/Atropin/Succinylcholin

Atropin 20mcg/kg

Fentanyl 2mcg/kg

Succinylcholin 2mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tilbagevenden af ​​spontane respirationer
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Iltmætning
Tidsramme: Under proceduren op til 15 minutter
Under proceduren op til 15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Under proceduren op til 15 minutter
Under proceduren op til 15 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Under proceduren op til 15 minutter
Under proceduren op til 15 minutter
Intubationstilstand
Tidsramme: 15 minutter efter proceduren
15 minutter efter proceduren
Bevis på traumer
Tidsramme: 15 minutter efter proceduren
15 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid M Alfaleh, MBBS, MSc, King Saud University
  • Studieleder: Karen Choong, FRCPC, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2008

Først opslået (Skøn)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner