경피적 관상동맥 시술을 위한 왼쪽 대 오른쪽 경요골 접근법 (TALENT)
Transradial Approach[왼쪽 대 오른쪽] 및 경피적 관상동맥 시술 중 시술 시간: TALENT 연구
심장 카테터 삽입의 경방사적 접근법은 진단 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위한 경대퇴 접근에 대한 일반적인 대안입니다. 경방사상 접근법은 접근 부위 출혈 합병증과 환자의 절차상 불편함을 줄입니다. 경요골 시술은 우측 또는 좌측 요골동맥의 캐뉼레이션에 의해 시행될 수 있으며, 현재 우측 또는 좌측 요골동맥의 선택은 시술자의 선호도에 크게 좌우된다.
본 연구의 목적은 관상동맥 진단 및 중재적 시술에서 우측 요골접근법과 좌측 요골접근법을 비교하여 경요골접근법의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.
조사관은 두 개의 이탈리아 센터(Casilino Policlinic, Catholic University-Rome)에서 경방사적 접근법을 통해 진단 또는 중재적 시술을 받는 모든 환자를 12개월 동안 연속적으로 등록할 것입니다.
연구의 일차 종점은 형광투시 시간과 환자가 흡수한 방사선량입니다. 2차 종료점은 조영제 양, 첫 번째 혈관 조영술을 받는 시간, 절차 이동률, 사용된 카테터 수, 주요 합병증입니다.
조사관은 동일한 종료점을 가진 75세 이상의 환자에 대한 하위 연구를 미리 지정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Rome, 이탈리아
- Policlinico Casilino-ASL RMB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 또는 중재 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 바이패스
- ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색증 심근경색증
- 심인성 쇼크
- 허혈성 알렌 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 경 방사형 접근
우측 요골 접근법을 통해 수행되는 관상 진단 또는 중재적 절차
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올바른 경방사상 접근법을 통해 수행되는 진단 또는 중재적 절차
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실험적: 왼쪽 경 방사형 접근
왼쪽 요골 접근법을 통해 수행되는 진단 또는 중재적 절차
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좌경방사선 접근법을 통해 수행되는 진단 또는 중재적 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 일차 종점은 절차의 형광투시 시간과 환자가 흡수한 방사선량입니다.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조영제 양, 첫 번째 혈관조영술을 받는 시간, 절차적 이동률, 사용된 카테터 수, 주요 합병증.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TALENT
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