Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewy kontra prawy dostęp przezpromieniowy do przezskórnych zabiegów wieńcowych (TALENT)

18 marca 2010 zaktualizowane przez: Policlinico Casilino ASL RMB

Dostęp przezpromieniowy [lewy vs prawy] i czas zabiegu podczas przezskórnych zabiegów wieńcowych: badanie TALENT

Przezradialne podejście cewnikowania serca jest powszechną alternatywą dla dostępu przezudowego w diagnostycznej angiografii wieńcowej i przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI). Dostęp przezradialny zmniejsza powikłania krwotoczne w miejscu dostępu i dyskomfort pacjentów podczas zabiegu. Zabiegi przezradialne mogą być wykonywane przez kaniulację prawej lub lewej tętnicy promieniowej, a obecnie wybór prawej lub lewej tętnicy promieniowej zależy w dużej mierze od preferencji operatora.

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dostępu przezpromieniowego w porównaniu z dostępu promieniowego prawego i lewego w diagnostyce wieńcowej i zabiegach interwencyjnych.

Badacze będą rejestrować kolejno przez 12 miesięcy wszystkich pacjentów poddawanych procedurom diagnostycznym lub interwencyjnym z dostępu przezradialnego w dwóch włoskich ośrodkach (Casilino Poliklinic, Catholic University-Rzym).

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest czas fluoroskopii oraz dawka promieniowania zaadsorbowana przez pacjentów. Drugorzędowymi punktami końcowymi są: ilość kontrastu, czas potrzebny do wykonania pierwszej angiografii, wskaźnik przesunięć proceduralnych, liczba zastosowanych cewników, poważne powikłania.

Badacze zaplanowali z góry badanie podrzędne z udziałem pacjentów w wieku powyżej 75 lat z tymi samymi punktami końcowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Włochy
        • Policlinico Casilino-ASL RMB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom diagnostycznym lub interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Ostry zawał mięśnia sercowego z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Wstrząs kardiogenny
  • Niedokrwienny test Allena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawe podejście transradialne
Diagnostyka wieńcowa lub zabiegi interwencyjne wykonywane z prawego dostępu promieniowego
Procedura: Prawy promieniowy
procedury diagnostyczne lub interwencyjne wykonywane z prawego dostępu przezradialnego
Eksperymentalny: Lewe podejście transradialne
Procedury diagnostyczne lub interwencyjne wykonywane z dostępu promieniowego lewego
Procedura: lewy promieniowy
zabiegi diagnostyczne lub interwencyjne wykonywane z dostępu przezpromieniowego lewego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest czas fluoroskopii zabiegu oraz dawka promieniowania zaabsorbowana przez pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość kontrastu, czas do uzyskania pierwszej angiografii, szybkość przesunięć proceduralnych, liczba zastosowanych cewników, poważne powikłania.
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Casilino ASL RMB

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TALENT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prawy promieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj