Abordaje transradial izquierdo versus derecho para procedimientos coronarios percutáneos (TALENT)
Abordaje transradial [IZQUIERDO vs DERECHO] y tiempos de procedimiento durante procedimientos coronarios percutáneos: estudio TALENT
El abordaje transradial del cateterismo cardíaco es una alternativa común al acceso transfemoral para la angiografía coronaria de diagnóstico y las intervenciones coronarias percutáneas (ICP). El abordaje transradial reduce las complicaciones hemorrágicas en el sitio de acceso y la incomodidad del procedimiento de los pacientes. Los procedimientos transradiales se pueden realizar mediante canulación de la arteria radial derecha o izquierda y, en la actualidad, la elección de la arteria radial derecha o izquierda depende en gran medida de la preferencia del operador.
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del abordaje transradial comparando el abordaje radial derecho con el radial izquierdo en los procedimientos de diagnóstico e intervención coronarios.
Los investigadores inscribirán consecutivamente durante 12 meses a todos los pacientes que se sometan a procedimientos diagnósticos o intervencionistas mediante abordaje transradial en dos centros italianos (Policlínica Casilino, Universidad Católica-Roma).
El criterio principal de valoración del estudio es el tiempo de fluoroscopia y la dosis de radiación absorbida por los pacientes. Los puntos finales secundarios son: cantidad de contraste, tiempo para obtener la primera angiografía, tasa de cambio de procedimiento, número de catéteres empleados, complicaciones mayores.
Los investigadores especificaron previamente un subestudio en pacientes mayores de 75 años con los mismos criterios de valoración.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Rome, Italia
- Policlinico Casilino-ASL RMB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se someten a procedimientos diagnósticos o intervencionistas.
Criterio de exclusión:
- By-pass coronario previo
- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST infarto de miocardio
- Shock cardiogénico
- Prueba de Allen isquémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abordaje transradial derecho
Procedimientos coronarios de diagnóstico o intervención realizados a través del abordaje radial derecho
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procedimientos diagnósticos o intervencionistas realizados a través de un abordaje transradial derecho
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Experimental: Abordaje transradial izquierdo
Procedimientos diagnósticos o intervencionistas realizados a través del abordaje radial izquierdo
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procedimientos diagnósticos o intervencionistas realizados a través del abordaje transradial izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El punto final primario del estudio es el tiempo de fluoroscopia del procedimiento y la dosis de radiación absorbida por los pacientes.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de contraste, tiempo para obtener la primera angiografía, tasa de cambio de procedimiento, número de catéteres empleados, complicaciones mayores.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TALENT
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