Vasen vs. oikea transradiaalinen lähestymistapa perkutaanisiin sepelvaltimon toimenpiteisiin (TALENT)
Transradiaalinen lähestymistapa [vasen vs. oikea] ja toimenpideajat perkutaanisten sepelvaltimon toimenpiteiden aikana: TALENT-tutkimus
Transradiaalinen lähestymistapa sydämen katetrointiin on yleinen vaihtoehto transfemoraaliselle pääsylle diagnostisessa sepelvaltimon angiografiassa ja perkutaanisissa sepelvaltimon interventioissa (PCI). Transradiaalinen lähestymistapa vähentää pääsypaikan verenvuotokomplikaatioita ja potilaiden toimenpiteeseen liittyvää epämukavuutta. Transradiaaliset toimenpiteet voidaan suorittaa kanyloimalla oikea tai vasen säteittäinen valtimo, ja tällä hetkellä oikean tai vasemman säteittäisvaltimon valinta riippuu suurelta osin operaattorin mieltymyksistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transradiaalisen lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta vertaamalla oikeanpuoleista ja vasenta radiaalista lähestymistapaa sepelvaltimoiden diagnostisissa ja interventiotoimenpiteissä.
Tutkijat rekisteröivät peräkkäin 12 kuukauden ajan kaikki potilaat, joille tehdään diagnostisia tai interventiotoimenpiteitä transradiaalisen lähestymistavan avulla kahdessa italialaisessa keskuksessa (Casilino Policlinic, Catholic University-Rome).
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on fluoroskopia-aika ja potilaiden adsorboitu säteilyannos. Toissijaisia päätepisteitä ovat: kontrastin määrä, aika ensimmäisen angiografian saamiseen, toimenpiteen siirtymänopeus, käytettyjen katetrien määrä, suuret komplikaatiot.
Tutkijat määrittelivät ennalta alatutkimuksen yli 75-vuotiailla potilailla, joilla oli samat päätepisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rome, Italia
- Policlinico Casilino-ASL RMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään diagnostisia tai interventiotoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen sepelvaltimon ohitus
- Akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-segmentin nousu sydäninfarkti
- Kardiogeeninen sokki
- Iskeeminen Allenin testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea transradiaalinen lähestymistapa
Sepelvaltimoiden diagnostiset tai interventiotoimenpiteet suoritetaan oikean säteittäisen lähestymisen kautta
|
diagnostiset tai interventiotoimenpiteet, jotka suoritetaan oikean transradiaalisen lähestymistavan avulla
|
|
Kokeellinen: Vasen transradiaalinen lähestymistapa
Diagnostiset tai interventiotoimenpiteet suoritetaan vasemman säteittäisen lähestymisen kautta
|
diagnostiset tai interventiotoimenpiteet, jotka suoritetaan vasemman transradiaalisen lähestymistavan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on toimenpiteen fluoroskopia-aika ja potilaiden adsorboitu säteilyannos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varjoainemäärä, aika ensimmäisen angiografian saamiseen, toimenpiteen siirtymänopeus, käytettyjen katetrien määrä, suuret komplikaatiot.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TALENT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .