Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal kontra jobb transzradiális megközelítés perkután koszorúér-eljárásokhoz (TALENT)

2010. március 18. frissítette: Policlinico Casilino ASL RMB

Transzradiális megközelítés [bal vs jobb] és eljárási idők perkután koszorúér-eljárások során: TALENT tanulmány

A szívkatéterezés transzradiális megközelítése a transzfemorális hozzáférés gyakori alternatívája a diagnosztikus koszorúér-angiográfia és a percutan coronaria intervenciók (PCI) esetében. A transzradiális megközelítés csökkenti a bejutás helyén fellépő vérzéses szövődményeket és a betegek eljárási kényelmetlenségét. A transzradiális beavatkozásokat a jobb vagy a bal radiális artéria kanülálásával lehet elvégezni, és jelenleg a jobb vagy bal radiális artéria kiválasztása nagymértékben függ a kezelő preferenciáitól.

A tanulmány célja a transzradiális megközelítés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, összehasonlítva a jobb radiális és a bal radiális megközelítést a koszorúér-diagnosztikai és beavatkozási eljárásokban.

A vizsgálók 12 hónapon keresztül, egymást követően beíratják az összes olyan beteget, aki diagnosztikai vagy intervenciós eljárásokon esik át két olaszországi központban (Casilino Policlinic, Catholic University-Rome).

A vizsgálat elsődleges végpontja a fluoroszkópia ideje és a betegek által adszorbeált sugárdózis. A másodlagos végpontok a következők: kontraszt mennyisége, az első angiográfia elvégzéséhez szükséges idő, az eljárás eltolódási sebessége, az alkalmazott katéterek száma, főbb szövődmények.

A vizsgálók előre meghatároztak egy alvizsgálatot 75 évesnél idősebb betegeken, azonos végpontokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Olaszország
        • Policlinico Casilino-ASL RMB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki diagnosztikai vagy intervenciós eljárásokon esik át

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi koszorúér by-pass
  • Akut myocardialis infarctus ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktussal
  • Kardiogén sokk
  • Ischaemiás Allen teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyes transzradiális megközelítés
Koszorúér-diagnosztikai vagy intervenciós eljárások jobb oldali radiális megközelítéssel
Eljárás: Jobb radiális
helyes transzradiális megközelítéssel végzett diagnosztikai vagy intervenciós eljárások
Kísérleti: Bal oldali transzradiális megközelítés
Diagnosztikai vagy beavatkozási eljárások bal oldali radiális megközelítéssel
Eljárás: bal radiális
bal oldali transzradiális megközelítéssel végzett diagnosztikai vagy intervenciós eljárások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges végpontja az eljárás fluoroszkópiás ideje és a betegek által adszorbeált sugárdózis
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kontraszt mennyisége, az első angiográfia elkészítéséhez szükséges idő, az eljárás eltolódási sebessége, az alkalmazott katéterek száma, főbb szövődmények.
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Policlinico Casilino ASL RMB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TALENT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jobb radiális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel