Abordagem Transradial Esquerda versus Direita para Procedimentos Coronários Percutâneos (TALENT)
Abordagem transradial [esquerda x direita] e tempos de procedimento durante procedimentos coronários percutâneos: estudo TALENT
A abordagem transradial do cateterismo cardíaco é uma alternativa comum ao acesso transfemoral para angiografia coronária diagnóstica e intervenções coronárias percutâneas (ICP). A abordagem transradial reduz as complicações hemorrágicas no local de acesso e o desconforto processual dos pacientes. Os procedimentos transradiais podem ser realizados por canulação da artéria radial direita ou esquerda e, atualmente, a escolha da artéria radial direita ou esquerda depende muito da preferência do operador.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da abordagem transradial comparando a abordagem radial direita versus a radial esquerda em procedimentos coronarianos diagnósticos e intervencionistas.
Os investigadores inscreverão consecutivamente por 12 meses todos os pacientes submetidos a procedimentos diagnósticos ou intervencionistas por meio de abordagem transradial em dois centros italianos (Casilino Policlinic, Universidade Católica de Roma).
O ponto final primário do estudo é o tempo de fluoroscopia e a dose de radiação absorvida pelos pacientes. Os pontos finais secundários são: quantidade de contraste, tempo para obter a primeira angiografia, taxa de mudança do procedimento, número de cateteres empregados, complicações maiores.
Os investigadores pré-especificaram um subestudo em doentes com mais de 75 anos com os mesmos parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rome, Itália
- Policlinico Casilino-ASL RMB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a procedimentos diagnósticos ou intervencionistas
Critério de exclusão:
- Bypass de artéria coronária anterior
- Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- Choque cardiogênico
- Teste de Allen isquêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem transradial direita
Procedimentos coronarianos diagnósticos ou intervencionistas realizados por via radial direita
|
procedimentos diagnósticos ou intervencionistas realizados por via transradial direita
|
|
Experimental: Abordagem transradial esquerda
Procedimentos diagnósticos ou intervencionistas realizados por via radial esquerda
|
procedimentos diagnósticos ou intervencionistas realizados por via transradial esquerda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O ponto final primário do estudo é o tempo de fluoroscopia do procedimento e a dose de radiação absorvida pelos pacientes
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de contraste, tempo para obter a primeira angiografia, taxa de deslocamento do procedimento, número de cateteres empregados, principais complicações.
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TALENT
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