Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre versus højre transradial tilgang til perkutane koronare procedurer (TALENT)

18. marts 2010 opdateret af: Policlinico Casilino ASL RMB

Transradial tilgang [venstre vs højre] og proceduremæssige tider under perkutane koronare procedurer: TALENT-undersøgelse

Transradial tilgang til hjertekateterisering er et almindeligt alternativ til transfemoral adgang til diagnostisk koronar angiografi og perkutan koronar intervention (PCI). Den transradiale tilgang reducerer blødningskomplikationer på adgangsstedet og det proceduremæssige ubehag hos patienterne. Transradiale procedurer kan udføres ved kanylering af højre eller venstre radiale arterie, og på nuværende tidspunkt afhænger valget af den højre eller venstre radiale arterie i høj grad af operatørens præference.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​transradial tilgang ved at sammenligne den højre radiale versus den venstre radiale tilgang i koronar diagnostiske og interventionelle procedurer.

Efterforskerne vil indskrive fortløbende i 12 måneder alle patienter, der gennemgår diagnostiske eller interventionelle procedurer gennem trans radial tilgang i to italienske centre (Casilino Policlinic, Catholic University-Rome).

Det primære slutpunkt for undersøgelsen er fluoroskopitiden og den strålingsdosis, som patienterne adsorberer. Sekundære endepunkter er: kontrastmængde, tid til at opnå den første angiografi, proceduremæssig skifthastighed, antal anvendte katetre, større komplikationer.

Investigatorerne præspecificerede et delstudie med patienter ældre end 75 år med de samme endepunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Italien
        • Policlinico Casilino-ASL RMB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår diagnostiske eller interventionelle procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronararterie-by-pass
  • Akut myokardieinfarkt med ST segment elevation myokardieinfarkt
  • Kardiogent shock
  • Iskæmisk Allen-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ret transradial tilgang
Koronar diagnostiske eller interventionelle procedurer udført gennem højre radial tilgang
Procedure: Højre radial
diagnostiske eller interventionelle procedurer udført gennem højre transradial tilgang
Eksperimentel: Venstre transradial tilgang
Diagnostiske eller interventionelle procedurer udført gennem venstre radial tilgang
Procedure: venstre radial
diagnostiske eller interventionelle procedurer udført gennem venstre transradial tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært slutpunkt for undersøgelsen er fluoroskopi-tiden for proceduren og den strålingsdosis, der adsorberes af patienterne
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastmængde, tid til at opnå den første angiografi, proceduremæssig skifthastighed, antal anvendte katetre, større komplikationer.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Casilino ASL RMB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TALENT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner