Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levý versus pravý transradiální přístup u perkutánních koronárních výkonů (TALENT)

18. března 2010 aktualizováno: Policlinico Casilino ASL RMB

Transradiální přístup [vlevo vs vpravo] a procedury během perkutánních koronárních výkonů: studie TALENT

Transradiální přístup srdeční katetrizace je běžnou alternativou k transfemorálnímu přístupu pro diagnostickou koronarografii a perkutánní koronární intervence (PCI). Transradiální přístup snižuje komplikace krvácení v místě vstupu a procedurální nepohodlí pacientů. Transradiální výkony lze provádět kanylací pravé nebo levé radiální tepny a v současnosti závisí výběr pravé nebo levé radiální tepny do značné míry na preferencích operátora.

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost transradiálního přístupu srovnáním pravého radiálního přístupu oproti levému radiálnímu přístupu v koronárních diagnostických a intervenčních výkonech.

Vyšetřovatelé zařadí postupně po dobu 12 měsíců všechny pacienty, kteří podstoupí diagnostické nebo intervenční procedury prostřednictvím transradiálního přístupu ve dvou italských centrech (Casilino Policlinic, Katolická univerzita-Řím).

Primárním koncovým bodem studie je čas fluoroskopie a dávka záření adsorbovaná pacienty. Sekundární koncové body jsou: množství kontrastní látky, čas do provedení první angiografie, četnost posunu procedury, počet použitých katétrů, velké komplikace.

Zkoušející předem specifikovali dílčí studii u pacientů starších 75 let se stejnými cílovými body.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Itálie
        • Policlinico Casilino-ASL RMB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí diagnostické nebo intervenční výkony

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí by-pass koronární tepny
  • Akutní infarkt myokardu s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
  • Kardiogenní šok
  • Ischemický Allenův test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravý transradiální přístup
Koronární diagnostické nebo intervenční výkony prováděné pravostranným radiálním přístupem
Postup: Pravá radiální
diagnostické nebo intervenční postupy prováděné pravostranným transradiálním přístupem
Experimentální: Levý transradiální přístup
Diagnostické nebo intervenční postupy prováděné levým radiálním přístupem
Postup: levý radiální
diagnostické nebo intervenční postupy prováděné levým transradiálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním koncovým bodem studie je fluoroskopická doba postupu a dávka záření adsorbovaná pacienty
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství kontrastu, čas k získání první angiografie, četnost posunu procedury, počet použitých katétrů, velké komplikace.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Casilino ASL RMB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Sciahbasi, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TALENT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravá radiální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit