- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00821899
Bone Marrow Autotransplantation in Type 1 Diabetes
2012년 3월 19일 업데이트: Enric Esmatjes, Hospital Clinic of Barcelona
Regeneration of Insulin Production in Patients With Type 1 Diabetes by Autologous Bone Marrow Blood Infusion
This project evaluates the effectiveness of the administration of autologous bone marrow blood in patients with brittle type 1 diabetes mellitus to restore insulin secretion.
After mobilization of hematopoietic progenitors (G-CSF) during 3 days, 50 to 90 mL of bone marrow blood will be obtained by multifunction in the posterior iliac crest.
The material obtained will be implanted into the pancreas through the magna pancreatic artery after femoral catheterization.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic
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Barcelona, 스페인, 08036
- Enric Esmatjes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diabetes type 1 patients
- 18 to 50 years of age
- more than 5 years of evolution of the disease
- brittle diabetes (HbA1c > 8.5 % with intensified treatment or severe hypoglycemia episodes
Exclusion Criteria:
- history of cancer
- hematologic alterations
- infectious disease positivity (HIV, HCV etc.)
- diabetic nephropathy
- cardiac failure
- liver disease
- autoimmune systemic disease
- allergy to iodine contrast or anesthesia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluate glycosylated hemoglobin 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluate number of hypoglycemias 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
기간: 12 months
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12 months
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Evaluate insulin dose 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
기간: 12 months
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12 months
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Evaluate GADab titers and treatment tolerance 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esmatjes Enric, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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