Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bone Marrow Autotransplantation in Type 1 Diabetes

19. března 2012 aktualizováno: Enric Esmatjes, Hospital Clinic of Barcelona

Regeneration of Insulin Production in Patients With Type 1 Diabetes by Autologous Bone Marrow Blood Infusion

This project evaluates the effectiveness of the administration of autologous bone marrow blood in patients with brittle type 1 diabetes mellitus to restore insulin secretion. After mobilization of hematopoietic progenitors (G-CSF) during 3 days, 50 to 90 mL of bone marrow blood will be obtained by multifunction in the posterior iliac crest. The material obtained will be implanted into the pancreas through the magna pancreatic artery after femoral catheterization.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Enric Esmatjes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diabetes type 1 patients
  • 18 to 50 years of age
  • more than 5 years of evolution of the disease
  • brittle diabetes (HbA1c > 8.5 % with intensified treatment or severe hypoglycemia episodes

Exclusion Criteria:

  • history of cancer
  • hematologic alterations
  • infectious disease positivity (HIV, HCV etc.)
  • diabetic nephropathy
  • cardiac failure
  • liver disease
  • autoimmune systemic disease
  • allergy to iodine contrast or anesthesia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluate glycosylated hemoglobin 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluate number of hypoglycemias 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
Časové okno: 12 months
12 months
Evaluate insulin dose 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
Časové okno: 12 months
12 months
Evaluate GADab titers and treatment tolerance 1,3,6, and 12 months after autologous bone marrow blood administration.
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esmatjes Enric, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMATxDM1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit