난치성 급성 이식편대숙주병을 동반한 소아 및 청년의 체외 광분리반출술
2011년 1월 18일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
난치성 급성 이식편대숙주병 소아청소년의 동종이계 줄기세포 이식 후 체외광화학요법 평가
목적 : 불응성 급성 GVHD 환아에서 ECP의 효능을 평가하고자 함
연구 개요
상세 설명
한 팔.
2주 동안 6번의 세션.
완전 반응(GVHD의 모든 징후 해결), 부분 반응(최소 한 등급 개선) 또는 반응 부재(Glucksberg 기준)로 분류합니다.
2주에서 10주 동안 환자 상태에 따라 테이퍼링. 10주차에 최종 평가.
연구자의 재량에 따라 스테로이드 요법이 점점 가늘어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~30세
- 스테로이드에 반응하지 않는 급성 GVHD(2일 후 질병 진행 또는 4일 후 반응 부재) 및/또는 2차 요법(8일 후 반응 부재)
- 환자 동의 및/또는 부모 동의
제외 기준:
- 10kgs BW 미만
- 성분채집을 방해하는 임상적 또는 생물학적 상태
- 항림프구 혈청을 사용한 이전 GVHD 요법(컨디셔닝 요법 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GVHD 등급
기간: 2주에서 10주 동안
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2주에서 10주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 GVHD의 전체 생존율
기간: 2주에서 10주 동안
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2주에서 10주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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