Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní fotoferéza u dětí a mladých dospělých s refrakterním akutním onemocněním štěpu versus hostitel

18. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení extrakorporální fotochemoterapie u dětí a mladých dospělých s refrakterním akutním onemocněním štěpu proti hostiteli po alogenní transplantaci kmenových buněk

Účel : zhodnotit účinnost ECP u dětí s refrakterní akutní GVHD Tato studie se zaměřuje na pacienty s přetrvávající GVHD po terapii steroidy a/nebo monoklonálními protilátkami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna paže. Šest sezení za dva týdny. Klasifikace v kompletní odpovědi (vymizení všech známek GVHD), částečné odpovědi (zlepšení alespoň o jeden stupeň) nebo nepřítomnosti odpovědi (Glucksbergova kritéria). Snižování v závislosti na stavu pacienta během 2. až 10. týdne. Konečné hodnocení v 10. týdnu. Terapie steroidy se zužuje podle uvážení zkoušejícího.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0 až 30 let
  • Akutní GVHD refrakterní na steroidy (progrese onemocnění po 2 dnech nebo absence odpovědi po 4 dnech) a/nebo terapie druhé linie (absence odpovědi po 8 dnech)
  • souhlas pacienta a/nebo souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • méně než 10 kg BW
  • klinický nebo biologický stav vylučující aferézu
  • předchozí terapie GVHD anti-lymfocytárním sérem (kromě kondicionačního režimu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GVHD klasifikace
Časové okno: v týdnech 2 až 10
v týdnech 2 až 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití Výskyt chronické GVHD
Časové okno: v týdnech 2 až 10
v týdnech 2 až 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit