전립선내 병변 및 전립선에서 기점 마커의 초음파하 이식
2023년 1월 3일 업데이트: University Hospital, Ghent
전립선에 fiducial marker를 이식하고 이식된 fiducial marker를 기반으로 방사선 치료 중 위치를 매일 확인
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 전립선 선암종
- T1-T4 종양
- 1차 요법으로서의 방사선 요법 +/- 안드로겐 박탈
- MRI/MRS에서 전립선내 병변(IPL)의 존재
- 초음파에서 전립선내 병변(IPL)의 존재
- 누가 0-2
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 기타 원발성 종양
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
골드락
|
Goldlock 마커 삽입
|
|
활성 비교기: 2
Viscooil 최소 크기
|
Visicoil 삽입, 최소 크기, 마커
|
|
활성 비교기: 삼
Viscooil 더 큰 크기
|
Visicoil 삽입, 더 큰 크기, 마커
|
|
활성 비교기: 4
바드 골드마커 최소 사이즈
|
바드 골드마커 삽입, 최소 사이즈
|
|
활성 비교기: 5
바드 골드마커 라지 사이즈
|
Bard goldmarker 삽입, 더 큰 크기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준 금 마커 이식 후 급성 독성
기간: 이식 후 1주일
|
이식 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전립선내 병변에 기준 금 마커 1개를 나머지 전립선에 추가 금 마커와 결합하여 최대 총 3개의 금 마커 삽입 가능성
기간: 이식 후 1주일
|
이식 후 1주일
|
|
초음파로 이식된 골드 마커의 시각화
기간: 이식 후
|
이식 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .