Имплантация реперных маркеров под эхографией в интрапростатическое поражение и предстательную железу
3 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Имплантация реперных маркеров в предстательную железу и ежедневная проверка положения во время лучевой терапии на основе имплантированных реперных маркеров
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
- Опухоли Т1-Т4
- Лучевая терапия как первичная терапия +/- андрогенная депривация
- Наличие внутрипростатического поражения (IPL) на МРТ/МРС
- Наличие внутрипростатического поражения (IPL) на УЗИ
- ВОЗ 0-2
Критерий исключения:
- Другая первичная опухоль, кроме немеланомного рака кожи
- Нет письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Голдлок
|
Вставка маркера Goldlock
|
|
Активный компаратор: 2
Visicoil наименьший размер
|
Вставка Visicoil, наименьший размер, маркер
|
|
Активный компаратор: 3
Вискоил большего размера
|
Вставка Visicoil, большего размера, маркер
|
|
Активный компаратор: 4
Bard goldmarker самый маленький размер
|
Вставка золотого маркера Bard, наименьший размер
|
|
Активный компаратор: 5
Золотой маркер Bard большего размера
|
Вставка золотого маркера Bard, большего размера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острая токсичность после имплантации реперных золотых маркеров
Временное ограничение: 1 неделя после имплантации
|
1 неделя после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность введения 1 реперного золотого маркера во внутрипростатическое поражение в сочетании с дополнительными золотыми маркерами в остальной части простаты, всего до 3 золотых маркеров
Временное ограничение: 1 неделя после имплантации
|
1 неделя после имплантации
|
|
Визуализация имплантированных золотых маркеров с помощью УЗИ
Временное ограничение: После имплантации
|
После имплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .