La Implantación Bajo Ecografía de Marcadores Fiduciales en la Lesión Intraprostática y Próstata
3 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Implantación de marcadores de referencia en la próstata y control diario del posicionamiento durante la radioterapia en función de los marcadores de referencia implantados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de próstata comprobado histológicamente
- Tumores T1-T4
- Radioterapia como terapia primaria +/- privación de andrógenos
- Presencia de una lesión intraprostática (IPL) en MRI/MRS
- Presencia de una lesión intraprostática (IPL) en la ecografía
- OMS 0-2
Criterio de exclusión:
- Otro tumor primario, excepto cáncer de piel no melanoma
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Candado de oro
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Inserción de marcador Goldlock
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Comparador activo: 2
Visicoil tamaño más pequeño
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Inserción de Visicoil, tamaño más pequeño, marcador
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Comparador activo: 3
Visicoil tamaño más grande
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Inserción de Visicoil, tamaño más grande, marcador
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Comparador activo: 4
Bard goldmarker tamaño más pequeño
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Inserción de marcador de oro Bard, tamaño más pequeño
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Comparador activo: 5
Bard goldmarker tamaño más grande
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Inserción de marcador de oro Bard, tamaño más grande
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Toxicidad aguda tras la implantación de los marcadores fiduciales de oro
Periodo de tiempo: 1 semana después de la implantación
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1 semana después de la implantación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad de la inserción de 1 marcador fiduciario de oro en la lesión intraprostática combinado con marcadores extra de oro en el resto de la próstata hasta 3 marcadores de oro en total
Periodo de tiempo: 1 semana después de la implantación
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1 semana después de la implantación
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Visualización de los marcadores de oro implantados por ultrasonido
Periodo de tiempo: Después de la implantación
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Después de la implantación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/109
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