A Implantação Sob Ecografia de Marcadores Fiduciais na Lesão Intraprostática e Próstata
3 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Implantação de marcadores fiduciais na próstata e verificação diária do posicionamento durante a radioterapia com base nos marcadores fiduciais implantados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma histologicamente comprovado da próstata
- Tumores T1-T4
- Radioterapia como terapia primária +/- privação androgênica
- Presença de lesão intraprostática (IPL) na RM/RM
- Presença de lesão intraprostática (IPL) na ultrassonografia
- QUEM 0-2
Critério de exclusão:
- Outro tumor primário, exceto câncer de pele não melanoma
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Goldlock
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Inserção de marcador Goldlock
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Comparador Ativo: 2
Visicoil menor tamanho
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Inserção de Visicoil, menor tamanho, marcador
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Comparador Ativo: 3
Visicoil tamanho maior
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Inserção de Visicoil, tamanho maior, marcador
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Comparador Ativo: 4
Bard marcador de ouro menor tamanho
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Inserção de marcador de ouro Bard, tamanho menor
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Comparador Ativo: 5
Marcador de ouro Bard tamanho maior
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Inserção de marcador de ouro Bard, tamanho maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Toxicidade aguda após implantação dos marcadores fiduciais de ouro
Prazo: 1 semana após a implantação
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1 semana após a implantação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade de inserção 1 marcador de ouro fiducial na lesão intraprostática combinado com marcadores de ouro extras no restante da próstata até 3 marcadores de ouro no total
Prazo: 1 semana após a implantação
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1 semana após a implantação
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Visualização dos marcadores de ouro implantados por ultrassom
Prazo: Após a implantação
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Após a implantação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/109
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