Fiducial Markkerien istuttaminen eturauhasen sisäisessä vauriossa ja eturauhasessa
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Fiduciaalimarkkerien implantointi eturauhasessa ja asennon päivittäinen tarkistus sädehoidon aikana implantoitujen fidutiaalimarkkereiden perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
- T1-T4 kasvaimet
- Sädehoito ensisijaisena hoitona +/- androgeenipuutos
- Eturauhasen sisäinen leesio (IPL) MRI/MRS:ssä
- Intraprostaattisen leesion (IPL) esiintyminen ultraäänessä
- WHO 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Muu primaarinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Goldlock
|
Goldlock-merkin asennus
|
|
Active Comparator: 2
Visicoil pienin koko
|
Visicoilin asennus, pienin koko, merkki
|
|
Active Comparator: 3
Visicoil isompi koko
|
Visicoilin asennus, suurempi koko, merkki
|
|
Active Comparator: 4
Bard goldmarker pienin koko
|
Bard-kultamerkitsin, pienin koko
|
|
Active Comparator: 5
Bard goldmarker isompi koko
|
Bard-kultamerkitsin, suurempi koko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys peruskultamerkkien implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko implantoinnin jälkeen
|
1 viikko implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus asentaa 1 peruskultamerkki intraprostaattiseen vaurioon yhdistettynä ylimääräisiin kultamarkkereihin muuhun eturauhaseen, yhteensä enintään 3 kultamerkkiä
Aikaikkuna: 1 viikko implantoinnin jälkeen
|
1 viikko implantoinnin jälkeen
|
|
Implantoitujen kultamerkkien visualisointi ultraäänellä
Aikaikkuna: Implantoinnin jälkeen
|
Implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .