L'impianto sotto ecografia dei marcatori fiduciali nella lesione intraprostatica e nella prostata
3 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Impianto di fiducial marker nella prostata e controllo quotidiano del posizionamento durante la radioterapia sulla base dei fiducial marker impiantati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma della prostata istologicamente accertato
- Tumori T1-T4
- Radioterapia come terapia primaria +/- deprivazione androgenica
- Presenza di una lesione intraprostatica (IPL) su MRI/MRS
- Presenza di una lesione intraprostatica (IPL) all'ecografia
- OMS 0-2
Criteri di esclusione:
- Altro tumore primario, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
- Nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Blocco d'oro
|
Inserimento del marcatore Goldlock
|
|
Comparatore attivo: 2
Dimensione più piccola di Visicoil
|
Inserimento di Visicoil, misura più piccola, pennarello
|
|
Comparatore attivo: 3
Visicoil di dimensioni maggiori
|
Inserimento di Visicoil, misura più grande, pennarello
|
|
Comparatore attivo: 4
Marcatore d'oro Bard misura più piccola
|
Inserimento del marcatore d'oro Bard, misura più piccola
|
|
Comparatore attivo: 5
Marcatore d'oro Bard misura più grande
|
Inserimento del marcatore d'oro Bard, misura più grande
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tossicità acuta dopo l'impianto dei marcatori d'oro fiducial
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'impianto
|
1 settimana dopo l'impianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattibilità dell'inserimento di 1 marcatore d'oro fiducial nella lesione intraprostatica combinato con marcatori d'oro extra nel resto della prostata fino a 3 marcatori d'oro in totale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'impianto
|
1 settimana dopo l'impianto
|
|
Visualizzazione dei marcatori d'oro impiantati mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Dopo l'impianto
|
Dopo l'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .