Implantationen under ekkografi af fiducial markører i den intraprostatiske læsion og prostata
3. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
Implantation af fiducial markører i prostata og daglig kontrol af positioneringen under strålebehandling baseret på de implanterede fiducial markører
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk påvist adenocarcinom i prostata
- T1-T4 tumorer
- Strålebehandling som primær terapi +/- androgen deprivation
- Tilstedeværelse af en intraprostatisk læsion (IPL) på MR/MRS
- Tilstedeværelse af en intraprostatisk læsion (IPL) på ultralyd
- WHO 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Anden primær tumor, undtagen ikke-melanom hudkræft
- Intet skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Guldlås
|
Indsættelse af Goldlock markør
|
|
Aktiv komparator: 2
Visicoil mindste størrelse
|
Indsættelse af Visicoil, mindste størrelse, markør
|
|
Aktiv komparator: 3
Visicoil større størrelse
|
Indsættelse af Visicoil, større størrelse, markør
|
|
Aktiv komparator: 4
Bard goldmarker mindste størrelse
|
Indsættelse af Bard goldmarker, mindste størrelse
|
|
Aktiv komparator: 5
Bard goldmarker større størrelse
|
Indsættelse af Bard goldmarker, større størrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akut toksicitet efter implantation af de fiducial guldmarkører
Tidsramme: 1 uge efter implantation
|
1 uge efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for indsættelse af 1 fiducial guldmarkør i den intraprostatiske læsion kombineret med ekstra guldmarkører i resten af prostata op til 3 guldmarkører i alt
Tidsramme: 1 uge efter implantation
|
1 uge efter implantation
|
|
Visualisering af de implanterede guldmarkører ved ultralyd
Tidsramme: Efter implantation
|
Efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2009
Først opslået (Skøn)
11. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .