Implantacja pod echografią znaczników odniesienia w zmianach wewnątrzprostatycznych i sterczu
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Implantacja znaczników fiducial w sterczu i codzienna kontrola położenia podczas radioterapii na podstawie wszczepionych znaczników fiducial
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
- Guzy T1-T4
- Radioterapia jako terapia podstawowa +/- deprywacja androgenów
- Obecność zmiany wewnątrzprostatycznej (IPL) w MRI/MRS
- Obecność zmiany wewnątrzprostatycznej (IPL) w badaniu ultrasonograficznym
- KTO 0-2
Kryteria wyłączenia:
- Inny guz pierwotny, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Złotówka
|
Wstawienie znacznika Goldlock
|
|
Aktywny komparator: 2
Najmniejszy rozmiar Visicoil
|
Wprowadzenie Visicoil, najmniejszy rozmiar, marker
|
|
Aktywny komparator: 3
Visicoil większy rozmiar
|
Wprowadzenie Visicoil, większy rozmiar, marker
|
|
Aktywny komparator: 4
Bard goldmarker najmniejszy rozmiar
|
Wstawienie złotego znacznika Bard, najmniejszy rozmiar
|
|
Aktywny komparator: 5
Bard goldmarker większy rozmiar
|
Wstawienie złotego znacznika Bard, większy rozmiar
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostra toksyczność po wszczepieniu znaczników złota fiducial
Ramy czasowe: 1 tydzień po implantacji
|
1 tydzień po implantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość wprowadzenia 1 złotego znacznika fiducial w obrębie zmiany wewnątrzprostaty w połączeniu z dodatkowymi złotymi znacznikami w pozostałej części gruczołu krokowego łącznie do 3 złotych znaczników
Ramy czasowe: 1 tydzień po implantacji
|
1 tydzień po implantacji
|
|
Wizualizacja wszczepionych złotych markerów za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Po implantacji
|
Po implantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gert De Meerleer, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .