비디오를 이용한 흉강경 수술 후 흉관 폐 쐐기 절제술 (NOTUBE)
2011년 7월 19일 업데이트: Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
NoTube 연구: 비디오를 이용한 흉강경 수술 후 폐 쐐기 절제술 후 흉관의 필요성 평가.
VATS 폐 쐐기 절제술을 수행한 후 가능한 공기 누출 및 체액 축적을 배출하기 위해 흉강에 흉관을 일상적으로 둡니다.
VATS 폐 쐐기 절제술 후 흉관은 최소 1일 동안 그대로 둡니다.
그러나이 관행에는 과학적 근거가 없습니다.
연구자들은 많은 환자에서 이 시술 후 흉관 삽입을 피할 수 있다고 생각합니다.
이것은 조사자가 VATS 폐 쐐기 절제술 후 흉관 설치 여부 사이의 결과를 비교하고자 하는 분석 눈가림이 있는 무작위 통제 임상 시험입니다.
조사자는 참여 기관에서 이 시술을 받는 간질성 폐 질환 또는 불확실한 폐 결절 환자를 연속적으로 포함할 것입니다.
연구자들은 Luckraz 등의 기흉 < 10% 데이터를 사용하여 각 그룹에서 50명의 대상자의 표본 크기를 계산하고 입원 기간의 차이를 2일 대 1일로 결정했습니다. DS(1.5), 검정력 = 0.9 및 알파 = 0.05.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bogota D.C.
-
Bogota, Bogota D.C., 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
연락하다:
- Luis G Garcia-Herreros, MD
- 전화번호: 1613 (57)1 2152300
- 이메일: info@luisgarciaherrerosmd.com
-
수석 연구원:
- Luis G Garcia-Herreros, MD
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- 아직 모집하지 않음
- Clinica Chicamocha
-
연락하다:
- Carlos E Garavito, MD
- 이메일: cegaravito@hotmail.com
-
연락하다:
- Luis F Tapias-Vargas
- 전화번호: 76382822
- 이메일: ftapias@gmail.com
-
수석 연구원:
- Carlos E Garavito, MD
-
수석 연구원:
- Luis F Tapias-Vargas
-
수석 연구원:
- Laura I Valencia, MD
-
Floridablanca, Santander, 콜롬비아
- 모병
- Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
-
연락하다:
- Leonidas Tapias, MD
- 전화번호: 1717 76384160
- 이메일: ltapias@intercable.net.co
-
연락하다:
- Leonidas Tapias-Vargas, MD
- 전화번호: 76382822
- 이메일: ltapias@msn.com
-
수석 연구원:
- Leonidas Tapias, MD
-
수석 연구원:
- Leonidas Tapias-Vargas, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 기관에서 비디오를 이용한 흉강경 수술 폐 쐐기 절제술을 받는 환자.
- 수술 절차가 끝날 때 공기 누출의 증거가 없습니다.
- 수술 절차가 끝날 때 활성 출혈이 없습니다.
제외 기준:
- 시술 후 배액이 필요한 시술 이전의 흉수.
- 폐 실질의 수포성 또는 기종성 변화.
- 시술 후 기도에 양압이 가해지는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉관 없음
VATS 폐 쐐기 절제술 끝에 흉강에 흉관이 남아 있지 않습니다.
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VATS 쐐기 절제술이 끝나면 공기 누출 방지가 이루어지고 공기 누출이 발견되지 않으면 환자의 흉막강에 삽입된 흉관을 남기지 않고 흉강경 포트의 수술 절개부를 닫습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 흉관
VATS 폐 쐐기 절제술 끝에 흉막강에 남아 있는 흉관.
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VATS 쐐기 절제술이 끝나면 흉강경 포트에 대한 하부 수술 절개를 통해 환자의 흉강에 흉관을 삽입합니다. 나머지 절개는 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기흉 >10% / 혈흉
기간: 수술 후 1시간 1~5일
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수술 후 1시간 1~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 입원 1-5일째 및 1개월째
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입원 1-5일째 및 1개월째
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수술시간
기간: 수술이 끝나면
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수술이 끝나면
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입원
기간: 퇴원 시
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퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonidas Tapias, MD, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
- 수석 연구원: Luis C Orozco-Vargas, MD, Universidad Industrial de Santander
- 연구 의자: Luis F Tapias-Vargas, Universidad Industrial de Santander
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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