电视胸腔镜肺楔形切除术后的胸管 (NOTUBE)
NoTube 研究：视频辅助胸腔镜手术肺楔形切除术后胸管必要性的评估。
在进行 VATS 肺楔形切除术后，通常将胸管留在胸膜腔中以排出可能的漏气和积液。
VATS 肺楔形切除术后的胸管至少保留 1 天。
然而，这种做法并没有科学依据。
研究人员认为，有可能在大量患者中避免在该手术后放置胸管。
这是一项采用分析盲法的随机对照临床试验，研究人员希望比较在 VATS 肺楔形切除术后安装或不安装胸管的结果。
研究人员将在参与机构连续纳入接受该手术的间质性肺病或不确定肺部结节患者。
研究人员使用 Luckraz 等人的气胸 < 10% 数据计算了每组 50 名受试者的样本量，并确定了 2 天与 1 天的住院时间差异； DS(1.5)，功效 = 0.9 和 alpha = 0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota D.C.
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Bogota、Bogota D.C.、哥伦比亚
- 招聘中
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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接触：
- Luis G Garcia-Herreros, MD
- 电话号码：1613 (57)1 2152300
- 邮箱：info@luisgarciaherrerosmd.com
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首席研究员：
- Luis G Garcia-Herreros, MD
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Santander
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Bucaramanga、Santander、哥伦比亚
- 尚未招聘
- Clinica Chicamocha
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接触：
- Carlos E Garavito, MD
- 邮箱：cegaravito@hotmail.com
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接触：
- Luis F Tapias-Vargas
- 电话号码：76382822
- 邮箱：ftapias@gmail.com
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首席研究员：
- Carlos E Garavito, MD
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首席研究员：
- Luis F Tapias-Vargas
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首席研究员：
- Laura I Valencia, MD
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Floridablanca、Santander、哥伦比亚
- 招聘中
- Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
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接触：
- Leonidas Tapias, MD
- 电话号码：1717 76384160
- 邮箱：ltapias@intercable.net.co
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接触：
- Leonidas Tapias-Vargas, MD
- 电话号码：76382822
- 邮箱：ltapias@msn.com
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首席研究员：
- Leonidas Tapias, MD
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首席研究员：
- Leonidas Tapias-Vargas, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与机构接受电视胸腔镜肺楔形切除术的患者。
- 手术结束时没有漏气的迹象。
- 手术结束时无活动性出血。
排除标准：
- 手术前的胸腔积液需要在手术后引流。
- 肺实质的大疱性或肺气肿性改变。
- 手术后患者气道正压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：没有胸管
在 VATS 肺楔形切除术结束时胸膜腔内没有遗留胸管。
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在 VATS 楔形切除术结束时，将进行防漏气，如果未发现漏气，将关闭胸腔镜端口的手术切口，而不会将胸管插入患者的胸膜腔中。
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ACTIVE_COMPARATOR：胸管
在 VATS 肺楔形切除术结束时，胸管留在胸膜腔中。
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在 VATS 楔形切除术结束时，将通过胸腔镜端口的下方手术切口将胸管插入患者的胸膜腔；其余的切口将被关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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气胸 >10% / 血胸
大体时间：术后1小时1-5天
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术后1小时1-5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：住院第 1-5 天和第 1 个月
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住院第 1-5 天和第 1 个月
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手术时间
大体时间：手术结束时
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手术结束时
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住院
大体时间：患者出院时
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患者出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonidas Tapias, MD、Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
- 首席研究员：Luis C Orozco-Vargas, MD、Universidad Industrial de Santander
- 学习椅：Luis F Tapias-Vargas、Universidad Industrial de Santander
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月10日
首次发布 (估计)
2009年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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