Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi cső videós torakoszkópos műtét után, tüdőék reszekció (NOTUBE)

2011. július 19. frissítette: Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

A NoTube-tanulmány: A mellkasi szonda szükségességének értékelése video-asszisztált torakoszkópos sebészeti tüdőék reszekció után.

A VATS pulmonalis ékreszekció elvégzése után a mellkasi csövet rutinszerűen a pleurális üregben hagyják, hogy az esetleges légszivárgást és a folyadék felhalmozódását kivezessék. A VATS pulmonalis ékreszekció után a mellkasi csöveket legalább 1 napig a helyükön kell hagyni. Ennek a gyakorlatnak azonban nincs tudományos alapja. A kutatók úgy vélik, hogy a beavatkozás után sok betegnél elkerülhető a mellkasi szonda elhelyezése. Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat vakelemzéssel, amelyben a vizsgálók össze akarják hasonlítani az eredményeket a VATS pulmonalis ékreszekciók utáni mellkasi szonda beszerelése vagy sem. A kivizsgálók sorra vonják be az intersticiális tüdőbetegségben vagy határozatlan tüdőcsomókban szenvedő betegeket, akik ezen eljáráson esnek át a résztvevő intézményekben. A vizsgálók minden csoportban 50 alanyból álló mintát számítottak ki Luckraz és munkatársaitól származó pneumothorax < 10%-os adatok alapján, és meghatározták a kórházi tartózkodás 2 és 1 nap közötti különbségét; DS(1,5), teljesítmény = 0,9 és alfa = 0,05.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogota, Bogota D.C., Colombia
        • Toborzás
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luis G Garcia-Herreros, MD
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Még nincs toborzás
        • Clinica Chicamocha
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carlos E Garavito, MD
        • Kutatásvezető:
          • Luis F Tapias-Vargas
        • Kutatásvezető:
          • Laura I Valencia, MD
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Toborzás
        • Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leonidas Tapias-Vargas, MD
          • Telefonszám: 76382822
          • E-mail: ltapias@msn.com
        • Kutatásvezető:
          • Leonidas Tapias, MD
        • Kutatásvezető:
          • Leonidas Tapias-Vargas, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő intézményekben video-asszisztált thoracoscopos műtéten átesett betegek pulmonális ékreszekciója.
  • A sebészeti beavatkozás végén nincs jele levegőszivárgásnak.
  • Nincs aktív vérzés a műtét végén.

Kizárási kritériumok:

  • A beavatkozást megelőző pleurális folyadékgyülem, amely utána vízelvezetést igényel.
  • Bullosus vagy emphysemás változások a tüdő parenchymában.
  • Azok a betegek, akik az eljárás után a légutakban pozitív nyomást okoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nincs mellkasi cső
A VATS pulmonalis ékreszekció végén nem maradt mellkasi cső a pleurális üregben.
Eljárás: Ne hagyjon mellkasi csövet a pleurális üregben.
A VATS ékreszekció végén a légszivárgás elleni védelem megtörténik, és ha nem észlel levegőszivárgást, a thoracoscopy portok sebészeti bemetszéseit lezárják anélkül, hogy a mellkasi csövet a páciens pleurális üregébe helyeznék.
ACTIVE_COMPARATOR: Mellkasi cső
A pleurális üregben hagyott mellkasi cső VATS pulmonalis ékreszekció végén.
Eljárás: Hagyjon egy mellkasi csövet a pleurális üregben.
A VATS ékreszekció végén egy mellkasi csövet helyeznek be a páciens pleurális üregébe az alsó műtéti metszésen keresztül a thoracoscopy porthoz; a többi bemetszés zárva lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pneumothorax >10% / Hemothorax
Időkeret: 1 órával és 1-5 nappal a műtét után
1 órával és 1-5 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: A kórházi kezelés 1-5. napján és 1 hónapos korában
A kórházi kezelés 1-5. napján és 1 hónapos korában
A sebészeti beavatkozás időtartama
Időkeret: A műtét végén
A műtét végén
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A beteg elbocsátásakor
A beteg elbocsátásakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Együttműködők

Universidad Industrial de Santander
Clinica Chicamocha

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonidas Tapias, MD, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle
  • Kutatásvezető: Luis C Orozco-Vargas, MD, Universidad Industrial de Santander
  • Tanulmányi szék: Luis F Tapias-Vargas, Universidad Industrial de Santander

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9009001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek, intersticiális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel