허혈성 뇌졸중에 대한 전통 중국 의학(TCM) 대 서양 의학(WM)의 효율성 연구
2012년 2월 13일 업데이트: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
허혈성 뇌졸중의 조기 재활 및 이차 예방에 대한 TCM 프로그램
허혈성 뇌졸중의 조기 재활 및 2차 예방에 대한 TCM의 효율성이 WM의 효율성과 동일하거나 더 우수하다고 가정하는 뇌졸중 단위 모드 대비 하의 서양 의학(WM) 프로젝트와 전통 중국 의학(TCM)의 복합 프로젝트.
연구 개요
상세 설명
다중 사이트 무작위 대조 임상 시험으로서 중앙 시스템을 통해 환자를 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 증후군감별약초, 한약주사, 거품세안한약, 침,마사지, 한방건강교육
대조군에서는 서양식 치료와 현대적인 재활 기법을 병행하여 치료를 받았다. 모든 환자는 2주 동안 치료를 받았다.
치료 후 첫 날과 치료 후 14일에 각 환자는 다음 세 가지 임상 적응증에 대해 평가되었습니다. 약식 Fugl-Meyer 운동 기능 스코어링 시스템(FMI)에 의한 기능; 및 (3) 수정된 Ashworth 경직 평가 척도에 의한 사지 경직의 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한의학의 뇌졸중 진단에 따르면
- 병력 및 CT/MRI 검사 등의 서양 진단에서 죽상동맥경화성 혈전성 뇌경색증에 따르면
- 7일 만에 공격
- NIHSS 규모 평가: 4-24점
- 연령: ≥ 35세 및 ≤ 75세
- 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- ICH 또는 뇌출혈 또는 TIA 환자
- 그것은 7 일 이상 공격했습니다
- 뇌졸중 병력이 있고 이 발작 전 mRS ≥ 2점인 환자
- 혼합형 뇌졸중(출혈 후 경색 또는 경색 후 출혈)
- 심인성 색전증에 의한 뇌경색, 혈액 응고 과민 상태 및 튜니카 내막 박리 환자
- 심각한 심장 질환이 있는 환자, 심장 또는 간 또는 신장의 부전; 암;소화관 출혈
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TCM 통합 그룹
침술, 마사지 및 기본 한방 치료를 받는 800명의 환자
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다른 이름들:
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활성 비교기: 서양의학그룹
현대적 재활기술과 서양의학 기초치료로 환자 400명
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두 단계가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NIHSS Stroke Scale, 재발률
기간: 360일
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360일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 360일
|
360일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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