虚血性脳卒中に関する伝統的な中国医学（TCM）対西洋医学（WM）の効率研究
2012年2月13日 更新者：Yanming Xie、China Academy of Chinese Medical Sciences
虚血性脳卒中の早期リハビリテーションと二次予防に関するTCMのプログラム
早期リハビリテーションと虚血性脳卒中の二次予防におけるTCMの効率がWMのそれと同じかそれ以上であると仮定して、脳卒中単位モード対照の下での伝統的な中国医学(TCM)と西洋医学(WM)プロジェクトの複雑なプロジェクト。
調査の概要
詳細な説明
マルチサイト無作為対照臨床試験として、中央システムを通じて、患者は介入群または対照群に無作為に割り当てられました。介入群では、患者は伝統的な中国医学を含む伝統的な中国医学の包括的なリハビリテーションプログラムで治療されました症候群鑑別ハーブ、漢方注射、洗顔フォーム漢方、鍼灸、マッサージ、漢方健康教育。
対照群では、患者は西洋ベースの治療と最新のリハビリテーション技術で治療されました.すべての患者は2週間治療されました.
治療後 1 日目と治療後 14 日目に、各患者は次の 3 つの臨床的適応症について評価されました。短い形式のFugl-Meyer運動機能スコアリングシステム（FMI）による機能。 （3）修正されたアッシュワース痙縮評価尺度による四肢痙縮の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 伝統的な中国医学の脳卒中診断によると
- 病歴やCT/MRI検査などの西洋診断から動脈硬化性血栓性脳梗塞による
- 7日間で攻撃されました
- NIHSSの規模評価：4～24点
- 年齢：35歳以上75歳以下
- 患者またはその法的保護者がインフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- ICHまたは脳出血またはTIAの患者
- 7 日を超えて攻撃している
- -脳卒中の既往があり、この発作の前にmRSが2ポイント以上の患者
- 混合型脳卒中（出血後の梗塞または梗塞後の出血）
- 心原性塞栓症、血液凝固亢進状態、内膜剥離による脳梗塞患者
- 深刻な心臓病;心臓または肝臓または腎臓の機能不全;がん;消化管出血
- 妊娠中または授乳中の女性
- -この研究の結果に影響を与える他の臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TCM統合グループ
鍼、マッサージ、基礎漢方治療の患者800名
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：西洋医学グループ
現代のリハビリテーション技術と西洋医学の基本的な治療を受けた400人の患者
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2つのステップがあります：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NIHSS Stroke Scale、再発率
時間枠：360日
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360日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：360日
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360日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xie Y m、China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月13日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。