Effektivitetsundersøgelse af traditionel kinesisk medicin (TCM) versus vestlig medicin (WM) om iskæmisk slagtilfælde
13. februar 2012 opdateret af: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Program for TCM om tidlig rehabilitering og sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde
Kompleks projekt af Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) med Western Medicine (WM) projekt under apopleksi enhedstilstand kontrast, forudsat at effektiviteten af TCM på tidlig rehabilitering og sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde er den samme eller bedre end WM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg på flere steder, gennem et centralt system, blev patienterne tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. I interventionsgruppen blev patienterne behandlet med det omfattende rehabiliteringsprogram for traditionel kinesisk medicin, som omfatter traditionel kinesisk medicin syndrom differentiering urter, kinesisk medicin injektion, vaske skum kinesisk medicin, akupunktur, massage og kinesisk medicin sundhedsuddannelse.
I kontrolgruppen blev patienterne behandlet med vestlig-baseret behandling plus moderne rehabiliteringsteknikker. Alle patienter blev behandlet i 2 uger.
På den første dag efter behandlingen og de 14 dage efter behandlingen blev hver patient evalueret for følgende tre kliniske indikationer: (1) evaluering af neurologiske mangler af U.S. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); (2) evaluering af motorisk funktion ved den korte form Fugl-Meyer motorfunktionsscoringssystem (FMI); og (3) vurdering af spasticitet i lemmer ved den modificerede Ashworth spasticitetsvurderingsskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge slagtilfældediagnosen Traditionel Kinesisk Medicin
- Ifølge aterosklerotisk trombotisk hjerneinfarkt fra vestlig diagnose såsom sygehistorie og CT/MR-undersøgelser
- Den har angrebet på 7 dage
- Vurdering af skala for NIHSS:4-24 point
- Alder: ≥ 35 år og ≤ 75 år
- Patienter eller deres juridiske værger underskriver informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med ICH eller hjerneblødning eller TIA
- Den har angrebet mere end 7 dage
- Patienter med slagtilfælde og mRS ≥ 2 point før dette anfald
- Blandet type slagtilfælde (infarkt efter blødning eller blødning efter infarkt)
- Patienter med hjerneinfarkt på grund af kardiogen emboli, hyperkoagulerbar blodtilstand og tunica intima eksfolierende
- Patienter med alvorlig hjertesygdom; svigt af hjerte eller lever eller nyre; kræft; fordøjelseskanalen blødning
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, som vil påvirke resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TCM integreret gruppe
800 patienter med akupunktur, massage og grundlæggende kinesisk medicinsk behandling
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vestlig medicin gruppe
400 patienter med moderne genoptræningsteknikker og vestlig medicin grundbehandling
|
der er to trin:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIHSS Stroke Scale, tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 360 dage
|
360 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uønsket hændelse
Tidsramme: 360 dage
|
360 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (Skøn)
13. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007AA02Z4B2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .