Estudo de Eficiência da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) Versus Medicina Ocidental (WM) no AVC Isquêmico
13 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Programa de MTC em Reabilitação Precoce e Prevenção Secundária de AVC Isquêmico
Projeto complexo de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) com projeto de Medicina Ocidental (WM) sob contraste de modo de unidade de AVC, assumindo que a eficiência da MTC na reabilitação precoce e prevenção secundária de AVC isquêmico é igual ou melhor que a de WM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como um ensaio clínico controlado randomizado em vários locais, por meio de um sistema central, os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. No grupo de intervenção, os pacientes foram tratados com o programa de reabilitação abrangente da medicina tradicional chinesa, que inclui medicina tradicional chinesa ervas de diferenciação de síndrome, injeção de medicina chinesa, espuma de lavagem medicina chinesa, acupuntura, massagem e educação em saúde em medicina chinesa.
No grupo de controle, os pacientes foram tratados com tratamento de base ocidental e técnicas modernas de reabilitação. Todos os pacientes foram tratados por 2 semanas.
No primeiro dia após o tratamento e 14 dias após o tratamento, cada paciente foi avaliado para as três indicações clínicas a seguir: (1) avaliação de déficits neurológicos pela U.S. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); (2) avaliação da função pelo sistema de pontuação da função motora (FMI) de Fugl-Meyer; e (3) avaliação da espasticidade dos membros pela escala modificada de avaliação da espasticidade de Ashworth.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o diagnóstico de AVC da Medicina Tradicional Chinesa
- De acordo com infarto cerebral trombótico aterosclerótico de diagnóstico ocidental, como histórico médico e exames de tomografia computadorizada/ressonância magnética
- Ele atacou em 7 dias
- A avaliação da escala do NIHSS: 4-24 pontos
- Idade: ≥ 35 anos e ≤ 75 anos
- Pacientes ou seus responsáveis legais assinam termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os pacientes com HIC ou hemorragia cerebral ou AIT
- Ele atacou além de 7 dias
- Pacientes com história de AVC e mRS ≥ 2 pontos antes deste ataque
- Tipo misto de AVC (infarto após sangramento ou sangramento após infarto)
- Pacientes com infarto cerebral por embolia cardiogênica, estado de hipercoagulabilidade sanguínea e esfoliação da túnica íntima
- Pacientes com doença cardíaca grave; insuficiência cardíaca, hepática ou renal; câncer; sangramento do trato digestivo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos que influenciarão os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo integrado TCM
800 pacientes com acupuntura, massagem e tratamento básico de medicina chinesa
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Medicina Ocidental
400 pacientes com modernas técnicas de reabilitação e tratamento básico da Medicina Ocidental
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há dois passos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de AVC NIHSS, taxa de recaída
Prazo: 360 dias
|
360 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acontecimento adverso
Prazo: 360 dias
|
360 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007AA02Z4B2
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