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Effizienzstudie der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) im Vergleich zur westlichen Medizin (WM) bei ischämischem Schlaganfall

13. Februar 2012 aktualisiert von: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Programm der TCM zur Frührehabilitation und Sekundärprävention des ischämischen Schlaganfalls

Komplexes Projekt der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) mit dem Projekt der Westlichen Medizin (WM) im Gegensatz zum Schlaganfallmodus, unter der Annahme, dass die Effizienz der TCM bei der Frührehabilitation und Sekundärprävention des ischämischen Schlaganfalls gleich oder besser ist als die des MW.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als randomisierte kontrollierte klinische Studie an mehreren Standorten wurden die Patienten über ein zentrales System nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Interventionsgruppe wurden die Patienten mit dem umfassenden Rehabilitationsprogramm der traditionellen chinesischen Medizin behandelt, das die traditionelle chinesische Medizin umfasst Syndromdifferenzierungskräuter, Injektion der chinesischen Medizin, Waschschaum der chinesischen Medizin, Akupunktur, Massage und Gesundheitserziehung der chinesischen Medizin. In der Kontrollgruppe wurden die Patienten mit westlicher Behandlung plus modernen Rehabilitationstechniken behandelt. Alle Patienten wurden 2 Wochen lang behandelt. Am ersten Tag nach der Behandlung und 14 Tage nach der Behandlung wurde jeder Patient auf die folgenden drei klinischen Indikationen untersucht: (1) Bewertung der neurologischen Defizite durch die U.S. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); (2) Bewertung der Motorik Funktion durch die Kurzform Fugl-Meyer Motor Function Scoring System (FMI); und (3) Bewertung der Gliedmaßenspastik durch die modifizierte Ashworth-Spastizitätsbewertungsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • China Academy of Chinese Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entsprechend der Schlaganfalldiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
  • Nach atherosklerotischem thrombotischem Hirninfarkt aus westlicher Diagnose wie Anamnese und CT/MRT-Untersuchungen
  • Es hat in 7 Tagen angegriffen
  • Die Bewertung der Skala von NIHSS:4-24 Punkte
  • Alter: ≥ 35 Jahre und ≤ 75 Jahre
  • Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten unterzeichnen eine Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit ICH oder Hirnblutung oder TIA
  • Es hat über 7 Tage angegriffen
  • Patienten mit Schlaganfall in der Anamnese und mRS ≥ 2 Punkte vor diesem Anfall
  • Gemischter Schlaganfall (Infarkt nach Blutung oder Blutung nach Infarkt)
  • Patienten mit Hirninfarkt durch kardiogene Embolie, hyperkoagulablem Zustand des Blutes und Exfoliation der Tunica Intima
  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung; Herz-, Leber- oder Nierenversagen; Krebs; Blutungen im Verdauungstrakt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TCM integrierte Gruppe
800 Patienten mit Akupunktur, Massage und Basisbehandlung der chinesischen Medizin
Sonstiges: Akupunktur, Massage und Basisbehandlung der TCM
  1. Während des Krankenhausaufenthalts: Die Patienten akzeptieren TCM-Rehabilitation und Basisbehandlung, einschließlich MW-Basisbehandlung und chinesische Medizininjektion, Abkochung, Kräuterbadbehandlung und Gesundheitserziehung.
  2. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: Fügen Sie in der TCM-Gruppe Rezepte gemäß zwei Bedingungen hinzu: a. Patienten, die eine A-Injektion (eine von der SFDA zugelassene chinesische Kräuterinjektion) anwenden, nehmen A'-Kapsel (eine von der SFDA zugelassene chinesische Kräuterkapsel) für 6 Monate ein; b. Patienten mit B-Injektion (dito) wird B'-Kapsel (dito) für 6 Monate einnehmen. Beide werden TCM-Gesundheitserziehung akzeptieren. In der MW-Gruppe werden Patienten gezielte Rehabilitationsprogramme nach verschiedenen Ursachen vorgeschlagen.
Andere Namen:
  • 863 TCM-Projekt für ischämischen Schlaganfall-TCM-Gruppe
Aktiver Komparator: Gruppe Westliche Medizin
400 Patienten mit modernen Rehabilitationstechniken und westlicher medizinischer Grundversorgung
Sonstiges: Rehabilitation und MW-Grundbehandlung

da zwei schritte:

  1. während des Krankenhausaufenthalts: Patienten akzeptieren moderne Rehabilitation und grundlegende Behandlung von lebenserhaltenden und medizinischen Anwendungen und Gesundheitserziehung
  2. Nach der Entlassung: Erstellen Sie Rehabilitationspläne für Patienten, einschließlich der Behandlung von gerinnungshemmenden Medikamenten, Blutdruck, Blutfetten und Blutzucker, Gesundheitserziehung und einigen Vorschlägen zur Vermeidung von Alkohol, Rauchen und vernünftiger Ernährung
Andere Namen:
  • 863 TCM-Projekt für ischämische Schlaganfall-WM-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NIHSS Stroke Scale, Rückfallrate
Zeitfenster: 360 Tage
360 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 360 Tage
360 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Beijing Tiantan Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007AA02Z4B2

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