Studie účinnosti tradiční čínské medicíny (TCM) versus západní medicína (WM) na ischemickou mrtvici
13. února 2012 aktualizováno: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Program TCM pro časnou rehabilitaci a sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody
Komplexní projekt tradiční čínské medicíny (TCM) s projektem západní medicíny (WM) v kontrastním režimu iktové jednotky, za předpokladu, že účinnost TCM na časnou rehabilitaci a sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody je stejná nebo lepší než u WM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jako vícemístná randomizovaná kontrolovaná klinická studie prostřednictvím centrálního systému byli pacienti náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. V intervenční skupině byli pacienti léčeni komplexním rehabilitačním programem tradiční čínské medicíny, který zahrnuje tradiční čínskou medicínu syndrom diferenciace bylin, čínská medicína injekce, mycí pěna Čínská medicína, akupunktura, masáže a čínská medicína zdravotní výchova.
V kontrolní skupině byli pacienti léčeni západní léčbou a moderními rehabilitačními technikami. Všichni pacienti byli léčeni 2 týdny.
První den po léčbě a 14 dní po léčbě byl každý pacient hodnocen z hlediska následujících tří klinických indikací: (1) vyhodnocení neurologických deficitů pomocí škály U.S. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); (2) hodnocení motoriky funkce zkrácenou formou Fugl-Meyerův systém hodnocení motorických funkcí (FMI); a (3) hodnocení spasticity končetin pomocí modifikované Ashworthovy hodnotící stupnice spasticity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle diagnózy mrtvice tradiční čínské medicíny
- Podle aterosklerotického trombotického mozkového infarktu ze západní diagnózy, jako je anamnéza a CT / MRI vyšetření
- Zaútočilo za 7 dní
- Hodnocení stupnice NIHSS:4-24 bodů
- Věk: ≥ 35 let a ≤ 75 let
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepisují informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ICH nebo cerebrálním krvácením nebo TIA
- Zaútočilo déle než 7 dní
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody a mRS ≥ 2 body před tímto záchvatem
- Smíšený typ mrtvice (infarkt po krvácení nebo krvácení po infarktu)
- Pacienti s mozkovým infarktem kardiogenní embolií, hyperkoagulačním stavem krve a exfoliací tunica intima
- Pacienti se závažným srdečním onemocněním;selhání srdce nebo jater nebo ledvin; rakovina; krvácení do trávicího traktu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií, které ovlivní výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Integrovaná skupina TCM
800 pacientů s akupunkturou, masážemi a základní léčbou čínskou medicínou
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina západní medicíny
400 pacientů s moderními rehabilitačními technikami a základní léčbou západní medicíny
|
jsou tam dva kroky:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice mrtvice NIHSS, míra relapsů
Časové okno: 360 dní
|
360 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nežádoucí událost
Časové okno: 360 dní
|
360 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007AA02Z4B2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .