Estudio de eficacia de la medicina tradicional china (MTC) frente a la medicina occidental (MT) en el ictus isquémico
13 de febrero de 2012 actualizado por: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Programa de MTC sobre Rehabilitación Temprana y Prevención Secundaria del Ictus Isquémico
Proyecto complejo de medicina tradicional china (TCM) con proyecto de medicina occidental (WM) bajo contraste de modo de unidad de accidente cerebrovascular, asumiendo que la eficiencia de TCM en la rehabilitación temprana y prevención secundaria de accidente cerebrovascular isquémico es igual o mejor que la de WM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como un ensayo clínico controlado aleatorizado de múltiples sitios, a través de un sistema central, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. En el grupo de intervención, los pacientes fueron tratados con el programa de rehabilitación integral de medicina tradicional china, que incluye la medicina tradicional china. Hierbas de diferenciación del síndrome, inyección de medicina china, medicina china de espuma de lavado, acupuntura, masaje y educación sanitaria de medicina china.
En el grupo de control, los pacientes recibieron tratamiento basado en Occidente más técnicas modernas de rehabilitación. Todos los pacientes fueron tratados durante 2 semanas.
El primer día después del tratamiento y los 14 días después del tratamiento, se evaluó a cada paciente para las siguientes tres indicaciones clínicas: (1) evaluación de déficits neurológicos por la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIHSS); (2) evaluación de función mediante el sistema de puntuación de función motora (FMI) de Fugl-Meyer de forma abreviada; y (3) evaluación de la espasticidad de las extremidades mediante la escala de calificación de espasticidad de Ashworth modificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según el diagnóstico de ictus de la Medicina Tradicional China
- De acuerdo con el infarto cerebral trombótico aterosclerótico del diagnóstico occidental, como el historial médico y los exámenes de CT / MRI
- ha atacado en 7 dias
- La evaluación de la escala de NIHSS: 4-24 puntos
- Edad: ≥ 35 años y ≤ 75 años
- Los pacientes o sus tutores legales firman el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con HIC o hemorragia cerebral o AIT
- Ha atacado más de 7 días.
- Pacientes con antecedentes de ictus y mRS ≥ 2 puntos antes de este ataque
- Tipo mixto de ictus (infarto tras hemorragia o hemorragia tras infarto)
- Pacientes con infarto cerebral por embolismo cardiogénico, estado de hipercoagulabilidad sanguínea y exfoliación de túnica íntima
- Pacientes con enfermedades cardíacas graves; insuficiencia cardíaca, hepática o renal; cáncer;sangrado del tracto digestivo
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos que influirán en los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo integrado MTC
800 pacientes con tratamiento de acupuntura, masaje y medicina china básica
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Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de medicina occidental
400 pacientes con modernas técnicas de rehabilitación y tratamiento básico de Medicina Occidental
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hay dos pasos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de accidentes cerebrovasculares NIHSS, tasa de recaída
Periodo de tiempo: 360 dias
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360 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 360 dias
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360 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007AA02Z4B2
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