Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w porównaniu z medycyną zachodnią (WM) w przypadku udaru niedokrwiennego

13 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Program TCM dotyczący wczesnej rehabilitacji i profilaktyki wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu

Kompleksowy projekt Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) z projektem Medycyny Zachodniej (WM) w kontraście w trybie jednostki udarowej, przy założeniu, że skuteczność TCM we wczesnej rehabilitacji i prewencji wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu jest taka sama lub lepsza niż WM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, za pośrednictwem systemu centralnego, pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W grupie interwencyjnej pacjenci byli leczeni kompleksowym programem rehabilitacji tradycyjnej medycyny chińskiej, który obejmuje tradycyjną medycynę chińską Zioła różnicowania zespołu, zastrzyk medycyny chińskiej, pianka do mycia Medycyna chińska, akupunktura, masaż i edukacja zdrowotna medycyny chińskiej. W grupie kontrolnej pacjenci byli leczeni metodą zachodnią oraz nowoczesnymi technikami rehabilitacyjnymi. Wszyscy pacjenci byli leczeni przez 2 tygodnie. Pierwszego dnia po leczeniu i 14 dni po leczeniu każdego pacjenta oceniano pod kątem trzech następujących wskazań klinicznych: (1) ocena ubytków neurologicznych według skali U.S. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS);(2) ocena motoryki funkcja według skróconej formy systemu punktacji funkcji motorycznych Fugla-Meyera (FMI); oraz (3) ocena spastyczności kończyn za pomocą zmodyfikowanej skali oceny spastyczności Ashwortha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • China Academy of Chinese Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z diagnozą udaru Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
  • Według miażdżycowego zakrzepowego zawału mózgu z zachodniej diagnozy, takiej jak wywiad lekarski i badania CT / MRI
  • Atakował od 7 dni
  • Ocena skali NIHSS: 4-24 pkt
  • Wiek: ≥ 35 lat i ≤ 75 lat
  • Pacjenci lub ich opiekunowie prawni podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ICH lub krwotokiem mózgowym lub TIA
  • Atakował ponad 7 dni
  • Pacjenci z udarem w wywiadzie i mRS ≥ 2 punkty przed tym atakiem
  • Mieszany typ udaru (zawał po krwawieniu lub krwawienie po zawale)
  • Pacjenci z zawałem mózgu w przebiegu zatorowości kardiogennej, stanem nadkrzepliwości krwi i złuszczaniem błony wewnętrznej
  • Pacjenci z poważną chorobą serca; niewydolność serca, wątroby lub nerek; rak; krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych, które będą miały wpływ na wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zintegrowana grupa TCM
800 pacjentów z akupunkturą, masażem i podstawowymi zabiegami medycyny chińskiej
Inny: akupunktura, masaż i podstawowe zabiegi TCM
  1. Podczas hospitalizacji: Pacjenci akceptują rehabilitację TCM i podstawowe leczenie, w tym podstawowe leczenie WM oraz zastrzyki z medycyny chińskiej, wywary, kurację ziołową i edukację zdrowotną.
  2. Po wypisaniu ze szpitala: W grupie TCM dodaj recepty zgodnie z dwoma warunkami:a. pacjenci stosujący zastrzyk A (jeden zastrzyk z chińskiego zioła dopuszczony przez SFDA) będą przyjmować kapsułkę A' (jedna kapsułka z chińskiego zioła dopuszczona przez SFDA) przez 6 miesięcy;b.pacjenci używając zastrzyku B (jw.) będzie przyjmował kapsułkę B' (jw.) przez 6 miesięcy. Obaj przyjmą edukację zdrowotną TCM. W grupie WM pacjentom proponuje się ukierunkowane programy rehabilitacyjne według różnych przyczyn.
Inne nazwy:
  • Projekt 863 TCM dla grupy udaru niedokrwiennego-TCM
Aktywny komparator: Grupa medycyny zachodniej
400 pacjentów z nowoczesnymi technikami rehabilitacji i podstawowym leczeniem medycyny zachodniej
Inny: rehabilitacja i leczenie podstawowe WM

są dwa kroki:

  1. w trakcie hospitalizacji: pacjenci akceptują nowoczesną rehabilitację i podstawowe leczenie podtrzymujące życie i stosowanie leków oraz edukację zdrowotną
  2. Po wypisie: opracuj plany rehabilitacji dla pacjentów, w tym zarządzanie lekami przeciwzakrzepowymi, ciśnienie krwi, lipidy i glukozę we krwi, edukację zdrowotną oraz sugestie dotyczące przeciwstawiania się alkoholowi, paleniu i rozsądnej diecie
Inne nazwy:
  • Projekt 863 TCM dla grupy udaru niedokrwiennego-WM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala udaru NIHSS, częstość nawrotów
Ramy czasowe: 360 dni
360 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 360 dni
360 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Beijing Tiantan Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007AA02Z4B2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj