Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen lääketieteen (WM) tehokkuustutkimus iskeemisessä aivohalvauksessa
maanantai 13. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
TCM:n ohjelma iskeemisen aivohalvauksen varhaisesta kuntoutuksesta ja toissijaisesta ehkäisystä
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen lääketieteen (WM) -projektin monimutkainen projekti aivohalvausyksikkömoodissa, olettaen, että TCM:n tehokkuus iskeemisen aivohalvauksen varhaisessa kuntoutuksessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä on sama tai parempi kuin WM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monipaikkaisena satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa keskusjärjestelmän kautta potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä potilaita hoidettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen kattavalla kuntoutusohjelmalla, joka sisältää perinteisen kiinalaisen lääketieteen. oireyhtymän erotteluyrtit, kiinalaisen lääketieteen injektio, pesuvaahto kiinalainen lääketiede, akupunktio, hieronta ja kiinalaisen lääketieteen terveyskasvatus.
Kontrolliryhmässä potilaita hoidettiin länsimaisella hoidolla sekä nykyaikaisilla kuntoutustekniikoilla. Kaikkia potilaita hoidettiin 2 viikon ajan.
Ensimmäisenä päivänä hoidon jälkeen ja 14 päivää hoidon jälkeen jokaisesta potilaasta arvioitiin seuraavat kolme kliinistä indikaatiota: (1) neurologisten puutteiden arviointi Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikolla (NIHSS); (2) motoristen sairauksien arviointi. funktio lyhyen muodon Fugl-Meyerin moottoritoimintojen pisteytysjärjestelmällä (FMI); ja (3) raajan spastisuuden arviointi modifioidulla Ashworthin spastisuusluokitusasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivohalvausdiagnoosin mukaan
- Ateroskleroottisen tromboottisen aivoinfarktin mukaan länsimaisen diagnoosin mukaan, kuten sairaushistoria ja CT/MRI-tutkimukset
- Se on hyökännyt 7 päivässä
- NIHSS:n asteikon arviointi: 4-24 pistettä
- Ikä: ≥ 35 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ICH tai aivoverenvuoto tai TIA
- Se on hyökännyt yli 7 päivää
- Potilaat, joilla on aivohalvaus ja mRS ≥ 2 pistettä ennen tätä kohtausta
- Sekatyyppinen aivohalvaus (infarkti verenvuodon jälkeen tai verenvuoto infarktin jälkeen)
- Potilaat, joilla on aivoinfarkti kardiogeenisestä emboliasta, veren hyperkoagulaatiosta ja tunica intima -kuorinnasta
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus;sydämen tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta; syöpä; ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TCM integroitu ryhmä
800 potilasta akupunktiolla, hieronnalla ja kiinalaisen lääketieteen perushoidolla
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Länsimaisen lääketieteen ryhmä
400 potilasta nykyaikaisilla kuntoutustekniikoilla ja länsimaisen lääketieteen perushoidolla
|
siinä kaksi vaihetta:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIHSS Stroke Scale, uusiutumisaste
Aikaikkuna: 360 päivää
|
360 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtuma
Aikaikkuna: 360 päivää
|
360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007AA02Z4B2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .