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Studio sull'efficienza della medicina tradizionale cinese (MTC) rispetto alla medicina occidentale (WM) sull'ictus ischemico

13 febbraio 2012 aggiornato da: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Programma di MTC sulla Riabilitazione Precoce e Prevenzione Secondaria dell'Ictus Ischemico

Progetto complesso di medicina tradizionale cinese (MTC) con progetto di medicina occidentale (WM) in contrasto con la modalità stroke unit, assumendo che l'efficienza della MTC nella riabilitazione precoce e nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico sia uguale o migliore di quella della WM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come studio clinico controllato randomizzato multi-sito, attraverso un sistema centrale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, i pazienti sono stati trattati con il programma di riabilitazione completo della medicina tradizionale cinese, che include la medicina tradizionale cinese sindrome di erbe di differenziazione, iniezione di medicina cinese, schiuma di lavaggio medicina cinese, agopuntura, massaggi ed educazione alla salute della medicina cinese. Nel gruppo di controllo, i pazienti sono stati trattati con un trattamento basato sull'Occidente più moderne tecniche di riabilitazione. Tutti i pazienti sono stati trattati per 2 settimane. Il primo giorno dopo il trattamento e i 14 giorni dopo il trattamento, ciascun paziente è stato valutato per le seguenti tre indicazioni cliniche: (1) valutazione dei deficit neurologici mediante la scala statunitense National Institutes of Health Stroke (NIHSS); (2) valutazione dei deficit motori funzione mediante il sistema di punteggio della funzione motoria Fugl-Meyer (FMI) in forma abbreviata; e (3) valutazione della spasticità degli arti mediante la scala di valutazione della spasticità di Ashworth modificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • China Academy of Chinese Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo la diagnosi di ictus della medicina tradizionale cinese
  • Secondo l'infarto cerebrale trombotico aterosclerotico dalla diagnosi occidentale come l'anamnesi e gli esami TC / MRI
  • Ha attaccato in 7 giorni
  • La valutazione della scala di NIHSS: 4-24 punti
  • Età: ≥ 35 anni e ≤ 75 anni
  • I pazienti o i loro tutori legali firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con ICH o emorragia cerebrale o TIA
  • Ha attaccato oltre 7 giorni
  • Pazienti con anamnesi di ictus e mRS ≥ 2 punti prima di questo attacco
  • Tipo misto di ictus (infarto dopo sanguinamento o sanguinamento dopo infarto)
  • Pazienti con infarto cerebrale da embolia cardiogena, stato di ipercoagulabilità del sangue e tunica intima esfoliante
  • Pazienti con gravi malattie cardiache; insufficienza cardiaca o epatica o renale; cancro; sanguinamento del tratto digestivo
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che stanno prendendo parte ad altri studi clinici che influenzeranno i risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo integrato TCM
800 pazienti con agopuntura, massaggi e cure di medicina cinese di base
Altro: agopuntura, massaggio e trattamento di base di MTC
  1. Durante il ricovero: i pazienti accettano la riabilitazione della MTC e il trattamento di base, compreso il trattamento di base della WM e l'iniezione di medicina cinese, il decotto, il trattamento a base di erbe e l'educazione sanitaria.
  2. Dopo la dimissione dall'ospedale: nel gruppo MTC, aggiungere le prescrizioni in base a due condizioni: a. i pazienti che usano l'iniezione A (un'iniezione di erbe cinesi ammessa dalla SFDA) prenderanno la capsula A' (una capsula di erbe cinesi ammessa dalla SFDA) per 6 mesi; b.pazienti utilizzando l'iniezione di B (idem) assumerà la capsula di B' (idem) per 6 mesi. Entrambi accetteranno l'educazione alla salute della MTC.
Altri nomi:
  • 863 Progetto MTC per ictus ischemico-gruppo TCM
Comparatore attivo: Gruppo di medicina occidentale
400 pazienti con moderne tecniche riabilitative e trattamento di base della medicina occidentale
Altro: riabilitazione e trattamento di base della WM

ci sono due passaggi:

  1. durante il ricovero: i pazienti accettano la riabilitazione moderna e il trattamento di base del supporto vitale, l'uso di farmaci e l'educazione sanitaria
  2. Dopo la dimissione: elaborare piani riabilitativi per i pazienti, compresa la gestione dei farmaci anticoagulanti, della pressione arteriosa, dei livelli ematici di lipidi e glicemia, educazione sanitaria e alcuni suggerimenti per resistere all'alcol, al fumo e a una dieta ragionevole
Altri nomi:
  • 863 Progetto MTC per ictus ischemico-gruppo WM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NIHSS Stroke Scale, tasso di ricaduta
Lasso di tempo: 360 giorni
360 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
evento avverso
Lasso di tempo: 360 giorni
360 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaboratori

Beijing Tiantan Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Xie Y m, China Academy of Chinese Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007AA02Z4B2

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