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Surveillance for Nosocomial Infections in Pediatric Cancer Patients (Oncoped2006)

2010년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Bonn

Prospective Surveillance for Nosocomial Infections and Catheter-related Thrombotic Events in Pediatric Patients

The Oncoped 2006 study implements a multicenter prospective surveillance module for nosocomial infections in pediatric cancer patients.

연구 개요

상세 설명

Type of study:

Prospective multicenter surveillance study referring to file data collected routinely during the management of infectious and thrombotic complications in high risk pediatric cancer patients.

Primary aims of the Oncoped 2006 Study

  1. To describe the epidemiology of selected nosocomial infections in pediatric cancer patients as well on the unit level as in a reference database of cumulative data from a prospective multicenter surveillance perspective.
  2. To allow the participating institution

    • to compare its own results with other centers and with the reference database (median and 75. percentile).
    • to reduce the incidence density of nosocomial infections and the incidence rate of catheter-associated infections in pediatric cancer patients.
  3. To promote patient's safety by means of quality assurance and a reduction of nosocomial infections.
  4. To describe objective outcome variables related to the documented NI events (mortality, duration of hospitalization, need for intensive care, need for surgical interventions)
  5. To intensify the practical collaboration of the health care team with infection control personnel and infectious disease specialists in this clinical context.
  6. To describe the distribution of bacterial pathogens of blood stream infections and to determine the sensitivity (minimal inhibitory concentration) of bacterial pathogens detected in blood cultures to first and second line antimicrobial agents in this high risk population with a standardized method (central reference laboratory).
  7. To detect bacterial isolates with emerging types of antimicrobial resistance.
  8. To describe the therapeutic use of antibacterial and antifungal agents in pediatric cancer patients related to nosocomial infections.
  9. To describe the incidence and incidence density of invasive Aspergillosis in pediatric cancer patients.
  10. To describe the clinical impact of common and emerging viral respiratory pathogens (RSV, Influenza, hMPV, hCoV, hBoV) in pediatric cancer patients with nosocomial lower respiratory tract infection (central reference laboratory for emerging viral pathogens).
  11. What is the incidence and incidence rate (per 1000 catheter utilization days) of thrombotic events in pediatric cancer patients and in patients with hemophilia, who have a CVAD in use?
  12. How many of the children with an event do have congenital risk factors (thrombophilia)?
  13. What are the objective outcome parameters in this population considering antithrombotic treatment (at the discretion of the attending physicians)?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, CH 3010
        • 모병
        • Children's Hospital, Pediatric Oncology UNit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roland Ammann, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pediatric patients with cancer during intensive induction / reinduction treatment (including conventional chemotherapy, radiotherapy and stem cell transplantation).

설명

Inclusion Criteria:

  • pediatric cancer patients receiving inpatient treatment with chemotherapy, -
  • radiotherapy or stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

  • no informed consent
  • no inpatient treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arne Simon, MD, Children's Hospital Medical Center, University of Bonn, Germany
  • 연구 책임자: Roland Ammann, MD, Children's Hosptial, Bern, Switzerland
  • 연구 의자: Hans-Jürgen Lawas, MD, Children's Hospital Medical Center, Düsseldorf, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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